- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04488627
Spolehlivost ultrazvukového vyšetření dolní kavální žíly
18. srpna 2020 aktualizováno: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Spolehlivost ultrazvukového vyšetření dolní kavální žíly z různých pohledů u kriticky nemocných na umělé plicní ventilaci
Účelem této studie je porovnat validitu vyšetření a měření vena cavale inferior z různých pohledů u kriticky nemocných pacientů na umělé plicní ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Maximální a minimální průměr vena cavale inferior bude měřen transtorakální echokardiografií u kriticky nemocných pacientů na mechanické ventilaci hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče ze čtyř různých pohledů:
- Subkostální pohled na dolní kavální žílu v dlouhé ose,
- subkostální pohled na dolní kavální žílu v krátké ose,
- pravý boční pohled na dolní kavální žílu v dlouhé ose,
- pravý boční pohled na dolní kavální žílu v krátké ose.
Bude provedeno porovnání výsledků měření v subkostálním pohledu v dlouhé ose a ostatních pohledů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Usti nad Labem, Česko, 40113
- Nábor
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče na mechanické ventilaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Pacienti na umělé plicní ventilaci indikováni k transtorakálnímu echokardiografickému vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nedostatečná kvalita obrazu
- Odmítnutí echokardiografického vyšetření pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Kriticky nemocní pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče indikováni k echokardiografickému vyšetření.
|
Konvenční transtorakální echokardiografické vyšetření na jednotce intenzivní péče zaměřené na vyšetření dolní duté žíly z různých pohledů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi maximálním a minimálním průměrem dolní kavální žíly ze subkostálního a pravého laterálního pohledu
Časové okno: Během zásahu
|
Měření dolní kavální žíly jsou klíčovými parametry pro hodnocení předběžné zátěže a schopnosti reagovat na tekutiny
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 284/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .