- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04488627
Az alsó cavalis véna ultrahangos vizsgálatának megbízhatósága
2020. augusztus 18. frissítette: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Az inferior cavalis véna ultrahangos vizsgálatának megbízhatósága mesterséges tüdőlélegeztetés során kritikus állapotú betegek különböző nézetei alapján
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az inferior cavalis véna vizsgálatának és mérésének validitását különböző nézetekből mechanikus lélegeztetés alatt álló, kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az inferior cavalis véna maximális és minimális átmérőjét transthoracalis echokardiográfiával mérik meg súlyos állapotú, gépi lélegeztetés alatt álló, intenzív osztályon kórházba került betegeknél négy különböző nézetből:
- Borda alatti nézet az alsó cavalis vénáról a hosszú tengelyen,
- borda alatti nézet az alsó cavalis vénáról a rövid tengelyen,
- jobb oldali nézet az alsó cavalis vénáról a hosszú tengelyen,
- jobb oldali nézet az alsó cavalis vénán a rövid tengelyen.
Összehasonlításra kerül a hosszanti tengelyen a borda alatti nézetben kapott mérési eredmények és más nézetek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonszám: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Barbora Pakostova, MD
- Telefonszám: 00420720172670
- E-mail: Barbora.Pakostova@kzcr.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usti nad Labem, Csehország, 40113
- Toborzás
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonszám: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt intenzív osztályos betegek gépi lélegeztetésen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegek
- Gépi lélegeztetésben részesülő betegek transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálatra javallt
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nem megfelelő képminőség
- Az echokardiográfiás vizsgálat beteg általi megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kritikusan beteg betegek
Az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegek echokardiográfiás vizsgálatra utaltak.
|
Hagyományos transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálat az intenzív osztályon az inferior cavalis véna vizsgálatát célozta meg különböző nézetekből.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó cavalis véna maximális és minimális átmérője közötti összefüggés subcostalis és jobb oldali nézetből
Időkeret: A beavatkozás során
|
Az inferior cavalis véna mérései kulcsfontosságú paraméterek az előterhelés és a folyadékérzékenység értékeléséhez
|
A beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284/33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .