- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04488627
Pålitelighet av ultralydundersøkelse av den nedre kavalevenen
18. august 2020 oppdatert av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Pålitelighet av ultralydundersøkelse av den nedre kavalevenen fra forskjellige synspunkter hos kritisk syke pasienter på kunstig lungeventilasjon
Hensikten med denne studien er å sammenligne validiteten av undersøkelse og måling av inferior kavaler fra ulike synspunkter hos kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maksimal og minimal diameter av inferior kavaler vil bli målt ved transthorax ekkokardiografi hos kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon innlagt på intensivavdelingen fra fire forskjellige synspunkter:
- Subcostal syn på den nedre kavalen i den lange aksen,
- subcostal syn på den nedre kavalen i den korte aksen,
- høyre sidesyn på den nedre kavalen i langaksen,
- høyre sidesyn på den nedre kavalen i den korte aksen.
Sammenligning mellom resultatene av målinger i subkostalvisningen i langaksen og andre visninger vil bli utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjekkia, 40113
- Rekruttering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ta kontakt med:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-post: skulec@email.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne intensivpasienter på mekanisk ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter
- Pasienter på mekanisk ventilasjon indisert for transthorax ekkokardiografisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Utilstrekkelig bildekvalitet
- Avslag på ekkokardiografisk undersøkelse av pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen indikerte til ekkokardiografisk undersøkelse.
|
Konvensjonell transtorakal ekkokardiografisk undersøkelse på intensivavdelingen rettet mot inferior kavalerundersøkelse fra forskjellige synspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom maksimal og minimal diameter av den nedre kavalen fra subkostal og høyre sidevisning
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Inferior cavalvenemålinger er nøkkelparametere for vurdering av forhåndsbelastning og væskerespons
|
Under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 284/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .