Identifikace rizikových faktorů pro změnu buněčně-arteriálního gradientu CO2 (DELTA-CAPNO)
30. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identifikace rizikových faktorů pro změnu buněčně-arteriálního gradientu CO2 u přednemocničních pacientů
Monocentrická, prospektivní, observační a deskriptivní studie o hodnocení rizikových faktorů změny alveoarteriálního gradientu CO2 u přednemocničních pacientů intubovaných a následně ventilovaných invazivním způsobem; a jejich vliv na intraarteriální fatální nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- Nábor
- Quentin Carraro
-
Kontakt:
- Quentin Carraro
- Telefonní číslo: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnutí pacienti jsou hlavní pacienti, intubovaní a ventilovaní v přednemocniční fázi, převezení lékařským týmem do Fakultní nemocnice v Angers.
Nastavení ventilace je ponecháno na uvážení pečovatele, stejně jako účel Etco2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku,
- Endotracheální intubace v přednemocniční a mechanické ventilaci,
- Monitorování Etco2 v přednemocničním prostředí
Kritéria vyloučení:
- identifikace foukajícího poranění hrudníku během přednemocniční péče,
- Žádná technická možnost pro provádění nebo analýzu arteriálního odběru vzorků,
- Smrt během přednemocniční péče,
- Osoba, která vznesla námitku proti zpracování svých údajů pro účely výzkumu s minimálním rizikem a omezeními (kategorie 2) nebo pro účely výzkumu údajů, jakož i osoby, na které se vztahují opatření právní ochrany.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikace rizikových faktorů pro změnu buněčného arteriálního gradientu CO2 u pacientů před hospitalizací
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
Hlavním cílem je proto stanovení hlavních rizikových faktorů pro pozorování změny alveoarteriálního gradientu CO2 v nemocniční péči (fixní na 10 mmHg).
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intranemocniční mortalita
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognostický průkaz změněného alveokapilárního gradientu na intranemocniční mortalitu
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
|
Čas přijetí do nemocnice
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognóza nálezu změněného alveokapilárního gradientu v době přijetí do nemocnice
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
|
délka mechanické ventilace
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognóza nálezu alterovaného alveokapilárního gradientu na délce ventilace
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
|
Výskyt zápalu plic
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognózu nálezu změněného alveokapilárního gradientu při výskytu pneumonie
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
|
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognózu nálezu alterovaného alveokapilárního gradientu při výskytu ARDS
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
|
Délka pobytu
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognóza nálezu alterovaného alveokapilárního gradientu na délce pobytu
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
|
Intranemocniční mortalita (subpopulace traumatizovaných pacientů, kteří trpěli intrakraniální hypertenzí
Časové okno: od ledna 2020 do dubna 2021
|
prognostický průkaz změněného alveokapilárního gradientu, nástup epizody intrakraniální hypertenze a intranemocniční přežití těžce traumatizovaných pacientů (GCS < 9).
|
od ledna 2020 do dubna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UH Angers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .