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Identification des facteurs de risque d'altération du gradient cellulo-artériel de CO2 (DELTA-CAPNO)

30 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

DELTA-CAPNO : Identification des facteurs de risque d'altération du gradient cellulo-artériel du CO2 chez les patients préhospitaliers

Etude monocentrique, prospective, observationnelle et descriptive sur l'évaluation des facteurs de risque d'altération du gradient alvéo-artériel de CO2 chez des patients pré-hospitaliers, intubés puis ventilés de manière invasive ; et leur impact sur le devenir intra-artériel à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49100
        • Recrutement
        • Quentin Carraro
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus sont les patients majeurs, intubés et ventilés en pré-hospitalier, transférés par l'équipe médicale au CHU d'Angers.

Les réglages de ventilation sont laissés à l'appréciation du soignant, comme c'est le cas d'Etco2.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans,
  • Intubation endotrachéale en ventilation pré-hospitalière et mécanique,
  • Surveillance d'Etco2 en milieu préhospitalier

Critère d'exclusion:

  • Identification d'une plaie thoracique soufflant lors des soins pré-hospitaliers,
  • Aucune possibilité technique de réaliser ou d'analyser un prélèvement artériel,
  • Décès pendant les soins préhospitaliers,
  • La personne qui s'est opposée au traitement de ses données pour des recherches à risques et contraintes minimes (catégorie 2) ou pour des recherches sur données, ainsi que les personnes faisant l'objet de mesures légales de protection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification des facteurs de risque d'altération du gradient artériel cellulaire de CO2 chez les patients préhospitaliers
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
L'objectif principal est donc de déterminer les principaux facteurs de risque d'observer une altération du gradient alvéo-artériel en CO2, lors des soins hospitaliers (fixé à 10 mmHg).
de janvier 2020 à avril 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité intra-hospitalière
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
preuve pronostique d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la mortalité intrahospitalière
de janvier 2020 à avril 2021
Heure d'admission à l'hôpital
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré au moment de l'hospitalisation
de janvier 2020 à avril 2021
longueur de la ventilation mécanique
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la durée de la ventilation
de janvier 2020 à avril 2021
Présence de pneumonie
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la survenue d'une pneumonie
de janvier 2020 à avril 2021
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
le pronostic de la découverte d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la survenue d'un SDRA
de janvier 2020 à avril 2021
Durée du séjour
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la durée de séjour
de janvier 2020 à avril 2021
Mortalité intra-hospitalière (sous-population de patients traumatisés ayant souffert d'hypertension intracrânienne
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
preuve pronostique d'un gradient alvéocapillaire altéré, de l'apparition d'un épisode d'hypertension intracrânienne et de la survie intrahospitalière des patients gravement traumatisés (GCS < 9).
de janvier 2020 à avril 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Quentin qc Carraro, md, UH Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UH Angers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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