- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489615
Identification des facteurs de risque d'altération du gradient cellulo-artériel de CO2 (DELTA-CAPNO)
30 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO : Identification des facteurs de risque d'altération du gradient cellulo-artériel du CO2 chez les patients préhospitaliers
Etude monocentrique, prospective, observationnelle et descriptive sur l'évaluation des facteurs de risque d'altération du gradient alvéo-artériel de CO2 chez des patients pré-hospitaliers, intubés puis ventilés de manière invasive ; et leur impact sur le devenir intra-artériel à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49100
- Recrutement
- Quentin Carraro
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Contact:
- Quentin Carraro
- Numéro de téléphone: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus sont les patients majeurs, intubés et ventilés en pré-hospitalier, transférés par l'équipe médicale au CHU d'Angers.
Les réglages de ventilation sont laissés à l'appréciation du soignant, comme c'est le cas d'Etco2.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans,
- Intubation endotrachéale en ventilation pré-hospitalière et mécanique,
- Surveillance d'Etco2 en milieu préhospitalier
Critère d'exclusion:
- Identification d'une plaie thoracique soufflant lors des soins pré-hospitaliers,
- Aucune possibilité technique de réaliser ou d'analyser un prélèvement artériel,
- Décès pendant les soins préhospitaliers,
- La personne qui s'est opposée au traitement de ses données pour des recherches à risques et contraintes minimes (catégorie 2) ou pour des recherches sur données, ainsi que les personnes faisant l'objet de mesures légales de protection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification des facteurs de risque d'altération du gradient artériel cellulaire de CO2 chez les patients préhospitaliers
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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L'objectif principal est donc de déterminer les principaux facteurs de risque d'observer une altération du gradient alvéo-artériel en CO2, lors des soins hospitaliers (fixé à 10 mmHg).
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de janvier 2020 à avril 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité intra-hospitalière
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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preuve pronostique d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la mortalité intrahospitalière
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de janvier 2020 à avril 2021
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Heure d'admission à l'hôpital
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré au moment de l'hospitalisation
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de janvier 2020 à avril 2021
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longueur de la ventilation mécanique
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la durée de la ventilation
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de janvier 2020 à avril 2021
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Présence de pneumonie
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la survenue d'une pneumonie
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de janvier 2020 à avril 2021
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Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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le pronostic de la découverte d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la survenue d'un SDRA
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de janvier 2020 à avril 2021
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Durée du séjour
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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le pronostic de la constatation d'un gradient alvéocapillaire altéré sur la durée de séjour
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de janvier 2020 à avril 2021
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Mortalité intra-hospitalière (sous-population de patients traumatisés ayant souffert d'hypertension intracrânienne
Délai: de janvier 2020 à avril 2021
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preuve pronostique d'un gradient alvéocapillaire altéré, de l'apparition d'un épisode d'hypertension intracrânienne et de la survie intrahospitalière des patients gravement traumatisés (GCS < 9).
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de janvier 2020 à avril 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UH Angers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .