- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489615
Identifiering av riskfaktorer för förändring av den cellulära-arteriella gradienten av CO2 (DELTA-CAPNO)
30 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identifiering av riskfaktorer för förändring av den cellulära arteriella gradienten av CO2 hos prehospitala patienter
Monocentrisk, prospektiv, observationell och deskriptiv studie om utvärdering av riskfaktorer för förändring av den alveoarteriella gradienten av CO2 hos prehospitala patienter, intuberade och sedan ventilerade på ett invasivt sätt; och deras inverkan på intraarteriellt ödessjukhus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Rekrytering
- Quentin Carraro
-
Kontakt:
- Quentin Carraro
- Telefonnummer: +33 778817861
- E-post: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som ingår är de större patienterna, intuberade och ventilerade på prehospital, överförda av det medicinska teamet till universitetssjukhuset i Angers.
Ventilationsinställningarna överlåts till vårdgivarens gottfinnande, vilket är syftet med Etco2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal,
- Endotrakeal intubation i prehospital och mekanisk ventilation,
- Övervakning av Etco2 i prehospitala miljöer
Exklusions kriterier:
- Identifiering av ett bröstsår som blåser under prehospital vård,
- Ingen teknisk möjlighet att utföra eller analysera arteriell provtagning,
- Dödsfall under prehospital vård,
- En person som har invänt mot behandlingen av sina uppgifter för forskning med minimal risk och begränsningar (kategori 2) eller för forskning om data, samt personer som omfattas av rättsskyddsåtgärder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiering av riskfaktorer för förändring av den cellulära arteriella gradienten av CO2 hos patienter före sjukhus
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
Huvudsyftet är därför att fastställa de huvudsakliga riskfaktorerna för att observera en förändring av den alveoarteriella gradienten i CO2, på sjukhusvården (fast vid 10 mmHg).
|
från januari 2020 till april 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrahospital dödlighet
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognostiska bevis på förändrad alveokapillär gradient på intrasjukhusmortalitet
|
från januari 2020 till april 2021
|
|
Tidpunkt för sjukhusinläggning
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognosen för upptäckten av en förändrad alveokapillär gradient vid tidpunkten för sjukhusinläggning
|
från januari 2020 till april 2021
|
|
längd på mekanisk ventilation
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognosen för upptäckten av en förändrad alveokapillär gradient på ventilationens varaktighet
|
från januari 2020 till april 2021
|
|
Förekomst av lunginflammation
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognosen för upptäckten av en förändrad alveokapillär gradient vid förekomsten av lunginflammation
|
från januari 2020 till april 2021
|
|
Acute respiratory distress syndrome (ARDS)
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognosen för upptäckten av en förändrad alveokapillär gradient vid förekomsten av ARDS
|
från januari 2020 till april 2021
|
|
Vistelsetid
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognosen för upptäckten av en förändrad alveokapillär gradient på vistelsens längd
|
från januari 2020 till april 2021
|
|
Intrahospital mortalitet (underpopulation av traumatiserade patienter som hade lidit av intrakraniell hypertoni
Tidsram: från januari 2020 till april 2021
|
prognostiska tecken på förändrad alveokapillär gradient, uppkomst av en episod av intrakraniell hypertoni och intrahospital överlevnad av allvarligt traumatiserade patienter (GCS < 9).
|
från januari 2020 till april 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UH Angers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Cairo UniversityAvslutadAvvänjningsfel | Avvänjning Från Mekanisk Ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Hospital do CoracaoHar inte rekryterat ännuAvvänjningsfel | Avvänjning Från Mekanisk Ventilation | Avvänjning från mekanisk ventilation, extubation
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av