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Identificazione dei fattori di rischio per l'alterazione del gradiente cellulare-arterioso della CO2 (DELTA-CAPNO)

30 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers

DELTA-CAPNO: Identificazione dei fattori di rischio per l'alterazione del gradiente cellulare-arterioso della CO2 nei pazienti preospedalieri

Studio monocentrico, prospettico, osservazionale e descrittivo sulla valutazione dei fattori di rischio per alterazione del gradiente alveoarterioso di CO2 in pazienti preospedalieri, intubati e poi ventilati in maniera invasiva; e il loro impatto sul destino ospedaliero intra-arterioso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi sono i pazienti maggiori, intubati e ventilati in pre-ospedaliero, trasferiti dall'équipe medica all'Ospedale Universitario di Angers.

Le impostazioni di ventilazione sono lasciate alla discrezione dell'assistente, così come lo scopo di Etco2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni,
  • Intubazione endotracheale in pre-ospedaliera e ventilazione meccanica,
  • Monitoraggio di Etco2 in ambito preospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Identificazione di una ferita al torace che soffia durante le cure preospedaliere,
  • Nessuna possibilità tecnica per eseguire o analizzare il prelievo arterioso,
  • Morte durante le cure preospedaliere,
  • La persona che si è opposta al trattamento dei suoi dati per ricerche a rischio e vincoli minimi (categoria 2) o per ricerche sui dati, nonché le persone soggette a misure di protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificazione dei fattori di rischio per l'alterazione del gradiente arterioso cellulare di CO2 nei pazienti pre ospedalieri
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
L'obiettivo principale è quindi quello di determinare i principali fattori di rischio per osservare un'alterazione del gradiente alveoarterioso di CO2, presso l'assistenza ospedaliera (fissata a 10 mmHg).
da gennaio 2020 ad aprile 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
evidenza prognostica di alterato gradiente alveocapillare sulla mortalità intraospedaliera
da gennaio 2020 ad aprile 2021
Tempo di ricovero in ospedale
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare al momento del ricovero ospedaliero
da gennaio 2020 ad aprile 2021
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare sulla durata della ventilazione
da gennaio 2020 ad aprile 2021
Evento di polmonite
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare al verificarsi di polmonite
da gennaio 2020 ad aprile 2021
Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare al verificarsi di ARDS
da gennaio 2020 ad aprile 2021
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare sulla durata della degenza
da gennaio 2020 ad aprile 2021
Mortalità intraospedaliera (sottopopolazione di pazienti traumatizzati che avevano sofferto di ipertensione endocranica
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
evidenza prognostica di gradiente alveocapillare alterato, insorgenza di un episodio di ipertensione endocranica e sopravvivenza intraospedaliera di pazienti gravemente traumatizzati (GCS <9).
da gennaio 2020 ad aprile 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Quentin qc Carraro, md, UH Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH Angers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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