- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489615
Identificazione dei fattori di rischio per l'alterazione del gradiente cellulare-arterioso della CO2 (DELTA-CAPNO)
30 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identificazione dei fattori di rischio per l'alterazione del gradiente cellulare-arterioso della CO2 nei pazienti preospedalieri
Studio monocentrico, prospettico, osservazionale e descrittivo sulla valutazione dei fattori di rischio per alterazione del gradiente alveoarterioso di CO2 in pazienti preospedalieri, intubati e poi ventilati in maniera invasiva; e il loro impatto sul destino ospedaliero intra-arterioso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Reclutamento
- Quentin Carraro
-
Contatto:
- Quentin Carraro
- Numero di telefono: +33 778817861
- Email: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti inclusi sono i pazienti maggiori, intubati e ventilati in pre-ospedaliero, trasferiti dall'équipe medica all'Ospedale Universitario di Angers.
Le impostazioni di ventilazione sono lasciate alla discrezione dell'assistente, così come lo scopo di Etco2.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni,
- Intubazione endotracheale in pre-ospedaliera e ventilazione meccanica,
- Monitoraggio di Etco2 in ambito preospedaliero
Criteri di esclusione:
- Identificazione di una ferita al torace che soffia durante le cure preospedaliere,
- Nessuna possibilità tecnica per eseguire o analizzare il prelievo arterioso,
- Morte durante le cure preospedaliere,
- La persona che si è opposta al trattamento dei suoi dati per ricerche a rischio e vincoli minimi (categoria 2) o per ricerche sui dati, nonché le persone soggette a misure di protezione legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
identificazione dei fattori di rischio per l'alterazione del gradiente arterioso cellulare di CO2 nei pazienti pre ospedalieri
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
L'obiettivo principale è quindi quello di determinare i principali fattori di rischio per osservare un'alterazione del gradiente alveoarterioso di CO2, presso l'assistenza ospedaliera (fissata a 10 mmHg).
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
evidenza prognostica di alterato gradiente alveocapillare sulla mortalità intraospedaliera
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
|
Tempo di ricovero in ospedale
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare al momento del ricovero ospedaliero
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
|
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare sulla durata della ventilazione
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
|
Evento di polmonite
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare al verificarsi di polmonite
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
|
Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare al verificarsi di ARDS
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
la prognosi del riscontro di un alterato gradiente alveocapillare sulla durata della degenza
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
|
Mortalità intraospedaliera (sottopopolazione di pazienti traumatizzati che avevano sofferto di ipertensione endocranica
Lasso di tempo: da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
evidenza prognostica di gradiente alveocapillare alterato, insorgenza di un episodio di ipertensione endocranica e sopravvivenza intraospedaliera di pazienti gravemente traumatizzati (GCS <9).
|
da gennaio 2020 ad aprile 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UH Angers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .