- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489615
A CO2 celluláris-artériás gradiensének megváltoztatását befolyásoló kockázati tényezők azonosítása (DELTA-CAPNO)
2020. november 30. frissítette: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: A CO2 celluláris-artériás gradiensének változását okozó kockázati tényezők azonosítása kórház előtti betegeknél
Monocentrikus, prospektív, megfigyeléses és leíró tanulmány a CO2 alveoartériás gradiens változásának kockázati tényezőinek értékeléséről prehospitális, intubált, majd invazív módon lélegeztetett betegeknél; és hatásuk az intraartériás fatehospitalra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Quentin qc Carraro, md
- Telefonszám: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49100
- Toborzás
- Quentin Carraro
-
Kapcsolatba lépni:
- Quentin Carraro
- Telefonszám: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek közé tartoznak a főbb betegek, akiket a kórház előtt intubálnak és lélegeztetnek, akiket az orvosi csapat az Angers-i Egyetemi Kórházba szállít.
A szellőztetés beállításait a gondozó belátására bízzuk, ahogy az Etco2 célja is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor,
- Endotracheális intubáció a kórház előtti és gépi lélegeztetésben,
- Az Etco2 monitorozása a kórház előtti körülmények között
Kizárási kritériumok:
- A kórház előtti ellátás során fújó mellkasi seb azonosítása,
- Nincs műszaki lehetőség az artériás mintavétel elvégzésére vagy elemzésére,
- Elhalálozás a kórházi ellátás során,
- Az a személy, aki tiltakozott adatainak minimális kockázattal és korlátokkal történő kutatás (2. kategória) vagy adatkutatás céljából történő kezelése ellen, valamint a jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozó személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a CO2 celluláris artériás gradiensének változását okozó kockázati tényezők azonosítása kórház előtti betegeknél
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
A fő cél tehát a fő kockázati tényezők meghatározása a CO2 alveoartériás gradiens változásának megfigyeléséhez a kórházi ellátásban (10 Hgmm-en).
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intrakórházi mortalitás
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
prognosztikai bizonyítéka az intrahospitális mortalitás megváltozott alveokapilláris gradiensének
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
A kórházi felvétel ideje
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
a megváltozott alveocapilláris gradiens megállapításának prognózisa a kórházi felvétel időpontjában
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
a mechanikus szellőztetés hossza
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
a lélegeztetés időtartamára vonatkozó megváltozott alveocapilláris gradiens megállapításának prognózisa
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
Tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
a megváltozott alveocapilláris gradiens megállapításának prognózisa a tüdőgyulladás előfordulására
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
Akut légzési distressz szindróma (ARDS)
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
a megváltozott alveokapilláris gradiens megállapításának prognózisa az ARDS előfordulására
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
a megváltozott alveocapilláris gradiens megállapításának prognózisa a tartózkodás időtartamára vonatkozóan
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
Intrahospitális mortalitás (intracranialis hypertoniában szenvedő traumás betegek szubpopulációja
Időkeret: 2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
prognosztikai bizonyíték a megváltozott alveocapilláris gradiensre, az intracranialis hypertonia kezdetére és a súlyosan traumás betegek intrahospitális túlélésére (GCS < 9).
|
2020 januárjától 2021 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UH Angers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .