- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489615
Identifisering av risikofaktorer for endring av cellulær-arteriell gradient av CO2 (DELTA-CAPNO)
30. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identifikasjon av risikofaktorer for endring av cellulær-arteriell gradient av CO2 hos prehospitale pasienter
Monosentrisk, prospektiv, observasjons- og beskrivende studie om evaluering av risikofaktorer for endring av den alveoarterielle gradienten av CO2 hos prehospitale pasienter, intubert og deretter ventilert på en invasiv måte; og deres innvirkning på intraarterielt skjebnesykehus.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Rekruttering
- Quentin Carraro
-
Ta kontakt med:
- Quentin Carraro
- Telefonnummer: +33 778817861
- E-post: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som er inkludert er hovedpasientene, intubert og ventilert i prehospital, overført av det medisinske teamet til Universitetssykehuset i Angers.
Ventilasjonsinnstillingene er overlatt til omsorgspersonens skjønn, slik formålet med Etco2 er.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel,
- Endotrakeal intubasjon i prehospital og mekanisk ventilasjon,
- Overvåking av Etco2 i prehospitale omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Identifikasjon av et brystsår som blåser under prehospital behandling,
- Ingen teknisk mulighet for å utføre eller analysere arteriell prøvetaking,
- Død under prehospital behandling,
- En person som har protestert mot behandlingen av hans data for forskning med minimal risiko og begrensninger (kategori 2) eller for forskning på data, samt personer som er underlagt rettsverntiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisering av risikofaktorer for endring av den cellulære arterielle gradienten av CO2 hos pasienter før sykehus
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
Hovedmålet er derfor å bestemme de viktigste risikofaktorene for å observere en endring av den alveoarterielle gradienten i CO2, ved sykehuset (festet til 10 mmHg).
|
fra januar 2020 til april 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrahospital dødelighet
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognostisk bevis på endret alveokapillær gradient på intrahospital dødelighet
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Tidspunkt for sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for funnet av en endret alveokapillær gradient på tidspunktet for sykehusinnleggelse
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for funnet av en endret alveokapillær gradient på varigheten av ventilasjonen
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for funnet av en endret alveokapillær gradient ved forekomsten av lungebetennelse
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for funnet av en endret alveokapillær gradient ved forekomsten av ARDS
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for funnet av en endret alveokapillær gradient på liggetiden
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Intrahospital dødelighet (underpopulasjon av traumatiserte pasienter som hadde lidd av intrakraniell hypertensjon
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognostisk bevis på endret alveokapillær gradient, utbrudd av en episode med intrakraniell hypertensjon og intrahospital overlevelse av alvorlig traumatiserte pasienter (GCS < 9).
|
fra januar 2020 til april 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UH Angers
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk