- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489615
Identyfikacja czynników ryzyka zmiany gradientu komórkowo-tętniczego CO2 (DELTA-CAPNO)
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identyfikacja czynników ryzyka zmiany gradientu komórkowo-tętniczego CO2 u pacjentów przedszpitalnych
Monocentryczne, prospektywne, obserwacyjne i opisowe badanie dotyczące oceny czynników ryzyka zmiany pęcherzykowo-tętniczego gradientu CO2 u pacjentów przedszpitalnych zaintubowanych, a następnie wentylowanych inwazyjnie; i ich wpływ na losy wewnątrztętnicze w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- Rekrutacyjny
- Quentin Carraro
-
Kontakt:
- Quentin Carraro
- Numer telefonu: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni pacjenci to główni pacjenci, zaintubowani i wentylowani w okresie przedszpitalnym, przeniesieni przez zespół medyczny do Szpitala Uniwersyteckiego w Angers.
Ustawienia wentylacji pozostają w gestii opiekuna, podobnie jak cel Etco2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat,
- Intubacja dotchawicza w wentylacji przedszpitalnej i mechanicznej,
- Monitorowanie Etco2 w warunkach przedszpitalnych
Kryteria wyłączenia:
- Identyfikacja rany klatki piersiowej w trakcie opieki przedszpitalnej,
- Brak technicznej możliwości wykonania lub analizy poboru krwi tętniczej,
- Śmierć w trakcie opieki przedszpitalnej,
- Osoba, która wniosła sprzeciw wobec przetwarzania jej danych w celu badań przy minimalnym ryzyku i ograniczeniach (kategoria 2) lub w celu badań na danych, a także osoby objęte środkami ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikacja czynników ryzyka zmiany komórkowego gradientu tętniczego CO2 u pacjentów przedszpitalnych
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
Głównym celem jest zatem określenie głównych czynników ryzyka obserwowania zmiany gradientu pęcherzykowo-tętniczego CO2 w opiece szpitalnej (ustalonego na poziomie 10 mmHg).
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
prognostyczne dowody zmienionego gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego na śmiertelność wewnątrzszpitalną
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
|
Czas przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
rokowanie stwierdzenia zmienionego gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego w chwili przyjęcia do szpitala
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
|
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
rokowanie w stwierdzeniu zmienionego gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego na czas trwania wentylacji
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
|
Występowanie zapalenia płuc
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
rokowanie w stwierdzeniu zmienionego gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego przy wystąpieniu zapalenia płuc
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
|
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
rokowanie w stwierdzeniu zmienionego gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego przy wystąpieniu ARDS
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
rokowanie w stwierdzeniu zmienionego gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego na długość pobytu
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (subpopulacja pacjentów po urazie, którzy cierpieli na nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
prognostyczne dowody zmiany gradientu pęcherzykowo-włośniczkowego, wystąpienia epizodu nadciśnienia wewnątrzczaszkowego i przeżycia wewnątrzszpitalnego pacjentów z ciężkim urazem (GCS < 9).
|
od stycznia 2020 do kwietnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH Angers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .