- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489615
Hiilidioksidin solu-valtimogradientin muuttamisen riskitekijöiden tunnistaminen (DELTA-CAPNO)
maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Riskitekijöiden tunnistaminen soluvaltimon CO2-gradientin muuttamiseen sairaalaa edeltäneillä potilailla
Monosentrinen, prospektiivinen, havainnollinen ja kuvaava tutkimus riskitekijöiden arvioimiseksi alveovaltimoiden CO2-gradientin muutoksissa ennen sairaalaa intuboiduilla ja sitten ventiloiduilla invasiivisella tavalla; ja niiden vaikutus valtimonsisäiseen kohtalonsairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- Quentin Carraro
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin Carraro
- Puhelinnumero: +33 778817861
- Sähköposti: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olevat potilaat ovat suuret potilaat, jotka on intuboitu ja ventiloitu esisairaalassa ja jotka lääkintäryhmä on siirtänyt Angersin yliopistolliseen sairaalaan.
Ilmanvaihtoasetukset jätetään hoitajan harkinnan varaan, kuten myös Etco2:n tarkoitus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias,
- Endotrakeaalinen intubaatio ennen sairaalaa ja mekaanisessa ventilaatiossa,
- Etco2:n seuranta ennen sairaalaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaa edeltävän hoidon aikana puhaltavan rintahaavan tunnistaminen,
- Ei teknistä mahdollisuutta suorittaa tai analysoida valtimonäytteitä,
- Kuolema sairaalaa edeltävän hoidon aikana,
- Henkilö, joka on vastustanut tietojensa käsittelyä tutkimusta varten mahdollisimman vähäisellä riskillä ja rajoituksilla (luokka 2) tai tietojen tutkimukseen, sekä henkilöt, joihin sovelletaan oikeussuojatoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijöiden tunnistaminen soluvaltimon CO2-gradientin muutoksille sairaalaa edeltäneillä potilailla
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
Päätavoitteena on siis määrittää tärkeimmät riskitekijät CO2:n alveovaltimogradientin muutoksen havaitsemiseksi sairaalahoidossa (10 mmHg).
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalansisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
prognostinen näyttö muuttuneesta alveokapillaarigradientista sairaalansisäiseen kuolleisuuteen
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
|
Sairaalaan saapumisen aika
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
ennuste muuttuneen alveokapillaarigradientin löydöstä sairaalaan saapumishetkellä
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
|
mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
ennuste muuttuneen alveokapillaarigradientin löydöstä ventilaation keston suhteen
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
|
Keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
ennuste muuttuneen alveokapillaarigradientin löytämisestä keuhkokuumeen esiintymisen suhteen
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
|
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
ennuste muuttuneen alveokapillaarigradientin löytämisestä ARDS:n esiintymiseen
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
ennuste muuttuneen alveokapillaarigradientin löydöstä oleskelun pituudesta
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
|
Intrahospitaalinen kuolleisuus (traumatisoituneiden potilaiden alapopulaatio, jotka olivat kärsineet kallonsisäisestä verenpaineesta
Aikaikkuna: tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
prognostisia todisteita alveokapillaarisen gradientin muuttumisesta, kallonsisäisen verenpainetaudin alkamisesta ja vakavasti traumatisoituneiden potilaiden (GCS < 9) sairaalansisäisestä eloonjäämisestä.
|
tammikuusta 2020 huhtikuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH Angers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .