- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04489615
Identificatie van risicofactoren voor wijziging van de cellulair-arteriële gradiënt van CO2 (DELTA-CAPNO)
30 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identificatie van risicofactoren voor verandering van de cellulair-arteriële gradiënt van CO2 bij pre-ziekenhuispatiënten
Monocentrische, prospectieve, observationele en beschrijvende studie over de evaluatie van risicofactoren voor verandering van de alveoarteriële gradiënt van CO2 bij pre-ziekenhuispatiënten, geïntubeerd en vervolgens op een invasieve manier beademd; en hun impact op het intra-arteriële lot van het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Werving
- Quentin Carraro
-
Contact:
- Quentin Carraro
- Telefoonnummer: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De geïncludeerde patiënten zijn de belangrijkste patiënten, geïntubeerd en beademd in pre-ziekenhuis, overgebracht door het medisch team naar het Universitair Ziekenhuis van Angers.
De ventilatie-instellingen worden overgelaten aan het oordeel van de zorgverlener, net als het doel van Etco2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud,
- Endotracheale intubatie in pre-ziekenhuis en mechanische ventilatie,
- Monitoring van Etco2 in pre-ziekenhuisomgevingen
Uitsluitingscriteria:
- Identificatie van een blazende borstwond tijdens pre-ziekenhuiszorg,
- Geen technische mogelijkheid om arteriële bemonstering uit te voeren of te analyseren,
- Overlijden tijdens pre-ziekenhuiszorg,
- Een persoon die bezwaar heeft gemaakt tegen de verwerking van zijn gegevens voor onderzoek met minimaal risico en beperkingen (categorie 2) of voor onderzoek op gegevens, evenals personen die onderworpen zijn aan wettelijke beschermingsmaatregelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van risicofactoren voor verandering van de cellulaire arteriële gradiënt van CO2 bij pre-ziekenhuispatiënten
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
Het hoofddoel is daarom het bepalen van de belangrijkste risicofactoren voor het waarnemen van een verandering van de alveo-arteriële gradiënt in CO2, bij de ziekenhuiszorg (vastgesteld op 10 mmHg).
|
van januari 2020 tot april 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
prognostisch bewijs van veranderde alveocapillaire gradiënt op mortaliteit binnen het ziekenhuis
|
van januari 2020 tot april 2021
|
|
Tijdstip van opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
de prognose van de bevinding van een gewijzigde alveocapillaire gradiënt op het moment van ziekenhuisopname
|
van januari 2020 tot april 2021
|
|
lengte van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
de prognose van de bevinding van een gewijzigde alveocapillaire gradiënt op de duur van de ventilatie
|
van januari 2020 tot april 2021
|
|
Het optreden van longontsteking
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
de prognose van de bevinding van een veranderde alveocapillaire gradiënt bij het optreden van longontsteking
|
van januari 2020 tot april 2021
|
|
Acuut ademnoodsyndroom (ARDS)
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
de prognose van de bevinding van een veranderde alveocapillaire gradiënt bij het optreden van ARDS
|
van januari 2020 tot april 2021
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
de prognose van de bevinding van een gewijzigde alveocapillaire gradiënt op de duur van het verblijf
|
van januari 2020 tot april 2021
|
|
Intrahospitale mortaliteit (subpopulatie van getraumatiseerde patiënten die aan intracraniële hypertensie hadden geleden
Tijdsspanne: van januari 2020 tot april 2021
|
prognostisch bewijs van veranderde alveocapillaire gradiënt, begin van een episode van intracraniale hypertensie en intrahospitale overleving van ernstig getraumatiseerde patiënten (GCS < 9).
|
van januari 2020 tot april 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UH Angers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten