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Identificación de Factores de Riesgo para Alteración del Gradiente Celular-arterial de CO2 (DELTA-CAPNO)

30 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

DELTA-CAPNO: Identificación de Factores de Riesgo para Alteración del Gradiente Celular-Arterial de CO2 en Pacientes Prehospitalarios

Estudio monocéntrico, prospectivo, observacional y descriptivo sobre la evaluación de factores de riesgo para alteración del gradiente alveoarterial de CO2 en pacientes prehospitalarios, intubados y luego ventilados de forma invasiva; y su impacto en el destino hospitalario intraarterial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamiento
        • Quentin Carraro
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos son los pacientes mayores, intubados y ventilados en prehospitalario, trasladados por el equipo médico al Hospital Universitario de Angers.

Los ajustes de ventilación se dejan a discreción del cuidador, como es el propósito de Etco2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad,
  • Intubación endotraqueal en prehospitalaria y ventilación mecánica,
  • Monitoreo de Etco2 en entornos prehospitalarios

Criterio de exclusión:

  • Identificación de una herida torácica que sopla durante la atención prehospitalaria,
  • Sin posibilidad técnica de realizar o analizar muestreo arterial,
  • Muerte durante la atención prehospitalaria,
  • Persona que se ha opuesto al tratamiento de sus datos para investigación con mínimo riesgo y limitaciones (categoría 2) o para investigación sobre datos, así como personas sujetas a medidas legales de protección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificación de factores de riesgo para alteración del gradiente arterial celular de CO2 en pacientes Pre hospitalarios
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
Por tanto, el objetivo principal es determinar los principales factores de riesgo para observar una alteración del gradiente alveoarterial de CO2, en la atención hospitalaria (fijo en 10 mmHg).
de enero 2020 a abril 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
evidencia pronóstica de gradiente alveocapilar alterado en la mortalidad intrahospitalaria
de enero 2020 a abril 2021
Tiempo de ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en el momento del ingreso hospitalario
de enero 2020 a abril 2021
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la duración de la ventilación
de enero 2020 a abril 2021
Aparición de neumonía
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la aparición de neumonía
de enero 2020 a abril 2021
Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la aparición de SDRA
de enero 2020 a abril 2021
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la estancia
de enero 2020 a abril 2021
Mortalidad intrahospitalaria (subpoblación de pacientes traumatizados que habían padecido hipertensión intracraneal
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
evidencia pronóstica de gradiente alveocapilar alterado, aparición de un episodio de hipertensión intracraneal y supervivencia intrahospitalaria de pacientes gravemente traumatizados (GCS < 9).
de enero 2020 a abril 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Quentin qc Carraro, md, UH Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UH Angers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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