- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489615
Identificación de Factores de Riesgo para Alteración del Gradiente Celular-arterial de CO2 (DELTA-CAPNO)
30 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identificación de Factores de Riesgo para Alteración del Gradiente Celular-Arterial de CO2 en Pacientes Prehospitalarios
Estudio monocéntrico, prospectivo, observacional y descriptivo sobre la evaluación de factores de riesgo para alteración del gradiente alveoarterial de CO2 en pacientes prehospitalarios, intubados y luego ventilados de forma invasiva; y su impacto en el destino hospitalario intraarterial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin qc Carraro, md
- Número de teléfono: +33 778817861
- Correo electrónico: quentin.carrar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- Reclutamiento
- Quentin Carraro
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Contacto:
- Quentin Carraro
- Número de teléfono: +33 778817861
- Correo electrónico: quentin.carrar@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes incluidos son los pacientes mayores, intubados y ventilados en prehospitalario, trasladados por el equipo médico al Hospital Universitario de Angers.
Los ajustes de ventilación se dejan a discreción del cuidador, como es el propósito de Etco2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad,
- Intubación endotraqueal en prehospitalaria y ventilación mecánica,
- Monitoreo de Etco2 en entornos prehospitalarios
Criterio de exclusión:
- Identificación de una herida torácica que sopla durante la atención prehospitalaria,
- Sin posibilidad técnica de realizar o analizar muestreo arterial,
- Muerte durante la atención prehospitalaria,
- Persona que se ha opuesto al tratamiento de sus datos para investigación con mínimo riesgo y limitaciones (categoría 2) o para investigación sobre datos, así como personas sujetas a medidas legales de protección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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identificación de factores de riesgo para alteración del gradiente arterial celular de CO2 en pacientes Pre hospitalarios
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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Por tanto, el objetivo principal es determinar los principales factores de riesgo para observar una alteración del gradiente alveoarterial de CO2, en la atención hospitalaria (fijo en 10 mmHg).
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de enero 2020 a abril 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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evidencia pronóstica de gradiente alveocapilar alterado en la mortalidad intrahospitalaria
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de enero 2020 a abril 2021
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Tiempo de ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en el momento del ingreso hospitalario
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de enero 2020 a abril 2021
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la duración de la ventilación
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de enero 2020 a abril 2021
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Aparición de neumonía
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la aparición de neumonía
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de enero 2020 a abril 2021
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Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la aparición de SDRA
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de enero 2020 a abril 2021
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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el pronóstico del hallazgo de un gradiente alveocapilar alterado en la estancia
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de enero 2020 a abril 2021
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Mortalidad intrahospitalaria (subpoblación de pacientes traumatizados que habían padecido hipertensión intracraneal
Periodo de tiempo: de enero 2020 a abril 2021
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evidencia pronóstica de gradiente alveocapilar alterado, aparición de un episodio de hipertensión intracraneal y supervivencia intrahospitalaria de pacientes gravemente traumatizados (GCS < 9).
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de enero 2020 a abril 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UH Angers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .