- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489615
Identificação de Fatores de Risco para Alteração do Gradiente Celular-arterial de CO2 (DELTA-CAPNO)
30 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identificação de Fatores de Risco para Alteração do Gradiente Célulo-arterial de CO2 em Pacientes Pré-Hospitalares
Estudo monocêntrico, prospectivo, observacional e descritivo sobre a avaliação dos fatores de risco para alteração do gradiente alveoarterial de CO2 em pacientes pré-hospitalares, intubados e posteriormente ventilados de forma invasiva; e seu impacto no destino intra-arterial hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- Recrutamento
- Quentin Carraro
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Contato:
- Quentin Carraro
- Número de telefone: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes incluídos são os doentes graves, entubados e ventilados em pré-hospitalar, transferidos pela equipa médica para o Hospital Universitário de Angers.
As configurações de ventilação ficam a critério do cuidador, assim como o objetivo do Etco2.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade,
- Intubação endotraqueal em pré-hospitalar e ventilação mecânica,
- Monitoramento de Etco2 em ambientes pré-hospitalares
Critério de exclusão:
- Identificação de ferimento torácico com sopro durante o atendimento pré-hospitalar,
- Sem possibilidade técnica de realizar ou analisar amostragem arterial,
- Óbito durante atendimento pré-hospitalar,
- Pessoa que se opôs ao tratamento dos seus dados para investigação com riscos e constrangimentos mínimos (categoria 2) ou para investigação de dados, bem como pessoas sujeitas a medidas legais de proteção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificação de fatores de risco para alteração do gradiente arterial celular de CO2 em pacientes pré-hospitalares
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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O objetivo principal é, portanto, determinar os principais fatores de risco para observar uma alteração do gradiente alveoarterial em CO2, no atendimento hospitalar (fixado em 10 mmHg).
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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evidência prognóstica de gradiente alveocapilar alterado na mortalidade intra-hospitalar
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Tempo de internação
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado no momento da internação
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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comprimento da ventilação mecânica
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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o prognóstico do achado de um gradiente alveocapilar alterado na duração da ventilação
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Ocorrência de pneumonia
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado na ocorrência de pneumonia
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado na ocorrência de SDRA
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Duração da estadia
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado no tempo de internação
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Mortalidade intra-hospitalar (subpopulação de pacientes traumatizados que sofreram de hipertensão intracraniana
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
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evidência prognóstica de gradiente alveocapilar alterado, início de um episódio de hipertensão intracraniana e sobrevida intra-hospitalar de pacientes gravemente traumatizados (GCS < 9).
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de janeiro de 2020 a abril de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UH Angers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .