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Identificação de Fatores de Risco para Alteração do Gradiente Celular-arterial de CO2 (DELTA-CAPNO)

30 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers

DELTA-CAPNO: Identificação de Fatores de Risco para Alteração do Gradiente Célulo-arterial de CO2 em Pacientes Pré-Hospitalares

Estudo monocêntrico, prospectivo, observacional e descritivo sobre a avaliação dos fatores de risco para alteração do gradiente alveoarterial de CO2 em pacientes pré-hospitalares, intubados e posteriormente ventilados de forma invasiva; e seu impacto no destino intra-arterial hospitalar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes incluídos são os doentes graves, entubados e ventilados em pré-hospitalar, transferidos pela equipa médica para o Hospital Universitário de Angers.

As configurações de ventilação ficam a critério do cuidador, assim como o objetivo do Etco2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade,
  • Intubação endotraqueal em pré-hospitalar e ventilação mecânica,
  • Monitoramento de Etco2 em ambientes pré-hospitalares

Critério de exclusão:

  • Identificação de ferimento torácico com sopro durante o atendimento pré-hospitalar,
  • Sem possibilidade técnica de realizar ou analisar amostragem arterial,
  • Óbito durante atendimento pré-hospitalar,
  • Pessoa que se opôs ao tratamento dos seus dados para investigação com riscos e constrangimentos mínimos (categoria 2) ou para investigação de dados, bem como pessoas sujeitas a medidas legais de proteção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação de fatores de risco para alteração do gradiente arterial celular de CO2 em pacientes pré-hospitalares
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
O objetivo principal é, portanto, determinar os principais fatores de risco para observar uma alteração do gradiente alveoarterial em CO2, no atendimento hospitalar (fixado em 10 mmHg).
de janeiro de 2020 a abril de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
evidência prognóstica de gradiente alveocapilar alterado na mortalidade intra-hospitalar
de janeiro de 2020 a abril de 2021
Tempo de internação
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado no momento da internação
de janeiro de 2020 a abril de 2021
comprimento da ventilação mecânica
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
o prognóstico do achado de um gradiente alveocapilar alterado na duração da ventilação
de janeiro de 2020 a abril de 2021
Ocorrência de pneumonia
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado na ocorrência de pneumonia
de janeiro de 2020 a abril de 2021
Síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado na ocorrência de SDRA
de janeiro de 2020 a abril de 2021
Duração da estadia
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
o prognóstico do achado de gradiente alveocapilar alterado no tempo de internação
de janeiro de 2020 a abril de 2021
Mortalidade intra-hospitalar (subpopulação de pacientes traumatizados que sofreram de hipertensão intracraniana
Prazo: de janeiro de 2020 a abril de 2021
evidência prognóstica de gradiente alveocapilar alterado, início de um episódio de hipertensão intracraniana e sobrevida intra-hospitalar de pacientes gravemente traumatizados (GCS < 9).
de janeiro de 2020 a abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Quentin qc Carraro, md, UH Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UH Angers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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