- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04489615
Выявление факторов риска изменения клеточно-артериального градиента СО2 (DELTA-CAPNO)
30 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Идентификация факторов риска изменения клеточно-артериального градиента CO2 у догоспитальных пациентов
Моноцентрическое, проспективное, наблюдательное и описательное исследование по оценке факторов риска изменения альвеоартериального градиента СО2 у догоспитальных пациентов, интубированных, а затем вентилируемых инвазивным способом; и их влияние на внутриартериальную судьбу.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- Рекрутинг
- Quentin Carraro
-
Контакт:
- Quentin Carraro
- Номер телефона: +33 778817861
- Электронная почта: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включенные пациенты - это основные пациенты, интубированные и вентилируемые на догоспитальном этапе, переведенные медицинской командой в университетскую клинику Анже.
Настройки вентиляции остаются на усмотрение лица, осуществляющего уход, как и назначение Etco2.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет,
- Эндотрахеальная интубация на догоспитальном этапе и ИВЛ,
- Мониторинг Etco2 на догоспитальном этапе
Критерий исключения:
- Выявление продувания раны грудной клетки на догоспитальном этапе,
- Отсутствие технической возможности для выполнения или анализа артериального забора,
- Смерть на догоспитальном этапе,
- Лицо, возражающее против обработки его данных для исследования с минимальным риском и ограничениями (категория 2) или для исследования данных, а также лица, на которых распространяются меры правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление факторов риска изменения клеточного артериального градиента СО2 у догоспитальных пациентов
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
Таким образом, основная цель состоит в том, чтобы определить основные факторы риска для наблюдения за изменением альвеоартериального градиента CO2 во время стационарного лечения (фиксированное значение 10 мм рт. ст.).
|
с января 2020 по апрель 2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогностические признаки изменения альвеокапиллярного градиента в отношении внутрибольничной летальности
|
с января 2020 по апрель 2021
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогноз обнаружения измененного альвеокапиллярного градиента на момент госпитализации
|
с января 2020 по апрель 2021
|
|
длина механической вентиляции
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогноз обнаружения измененного альвеокапиллярного градиента в зависимости от продолжительности вентиляции
|
с января 2020 по апрель 2021
|
|
Возникновение пневмонии
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогноз обнаружения измененного альвеокапиллярного градиента при возникновении пневмонии
|
с января 2020 по апрель 2021
|
|
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогноз обнаружения измененного альвеокапиллярного градиента при возникновении ОРДС
|
с января 2020 по апрель 2021
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогноз обнаружения измененного альвеокапиллярного градиента в зависимости от продолжительности пребывания
|
с января 2020 по апрель 2021
|
|
Внутрибольничная смертность (субпопуляция травмированных больных, перенесших внутричерепную гипертензию).
Временное ограничение: с января 2020 по апрель 2021
|
прогностические признаки изменения альвеокапиллярного градиента, начала эпизода внутричерепной гипертензии и внутрибольничной выживаемости пациентов с тяжелой травмой (ШКГ < 9).
|
с января 2020 по апрель 2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UH Angers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .