- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489615
Identifikation af risikofaktorer for ændring af den cellulære-arterielle gradient af CO2 (DELTA-CAPNO)
30. november 2020 opdateret af: University Hospital, Angers
DELTA-CAPNO: Identifikation af risikofaktorer for ændring af den cellulære-arterielle gradient af CO2 hos præhospitale patienter
Monocentrisk, prospektiv, observationel og beskrivende undersøgelse om evaluering af risikofaktorer for ændring af den alveoarterielle gradient af CO2 hos præhospitale patienter, intuberet og derefter ventileret på en invasiv måde; og deres indvirkning på det intraarterielle skæbnehospital.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- Rekruttering
- Quentin Carraro
-
Kontakt:
- Quentin Carraro
- Telefonnummer: +33 778817861
- E-mail: quentin.carrar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De inkluderede patienter er de større patienter, intuberet og ventileret på præhospital, overført af lægeteamet til Angers Universitetshospital.
Ventilationsindstillingerne overlades til pårørendes skøn, ligesom formålet med Etco2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år,
- Endotracheal intubation i præhospital og mekanisk ventilation,
- Overvågning af Etco2 i præhospitale omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Identifikation af et brystsår, der blæser under præhospital behandling,
- Ingen teknisk mulighed for at udføre eller analysere arteriel prøvetagning,
- Dødsfald under præhospital behandling,
- En person, der har gjort indsigelse mod behandlingen af sine data til forskning med minimal risiko og begrænsninger (kategori 2) eller til forskning i data, samt personer, der er underlagt retsbeskyttelsesforanstaltninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifikation af risikofaktorer for ændring af den cellulære arterielle gradient af CO2 hos præhospitalpatienter
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
Hovedformålet er derfor at bestemme de vigtigste risikofaktorer for at observere en ændring af den alveoarterielle gradient i CO2 på hospitalsplejen (fastsat til 10 mmHg).
|
fra januar 2020 til april 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrahospital dødelighed
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognostisk tegn på ændret alveokapillær gradient på intrahospital dødelighed
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Tidspunkt for hospitalsindlæggelse
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for fundet af en ændret alveokapillær gradient på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for fundet af en ændret alveokapillær gradient på ventilationens varighed
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for fundet af en ændret alveokapillær gradient ved forekomsten af lungebetændelse
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for fundet af en ændret alveokapillær gradient ved forekomsten af ARDS
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognosen for fundet af en ændret alveokapillær gradient på liggetiden
|
fra januar 2020 til april 2021
|
|
Intrahospital mortalitet (underpopulation af traumatiserede patienter, som havde lidt af intrakraniel hypertension
Tidsramme: fra januar 2020 til april 2021
|
prognostisk tegn på ændret alveokapillær gradient, indtræden af en episode med intrakraniel hypertension og intrahospital overlevelse af svært traumatiserede patienter (GCS < 9).
|
fra januar 2020 til april 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quentin qc Carraro, md, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UH Angers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation