- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04489784
Infračervené laserové a klasické nohy balerín
25. července 2020 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Účinky infračerveného laseru na chodidla klasických balerín
Zranění z nadměrného užívání a bolestivé symptomy u sportovců a tanečníků (zejména klasických balerín) mohou vést ke snížení funkční výkonnosti.
Laserová aplikace však může snížit bolest a zvýšit fyzickou kondici.
Cílem této studie bylo zhodnotit okamžité a dlouhodobé účinky infračerveného laseru na chodidla klasických balerín.
Vyšetřovatelé hypotéz byli, že infračervený laser by byl schopen snížit vnímání bolesti a zlepšit funkční výkon u balerín.
Přehled studie
Detailní popis
Vysoké riziko úrazů a bolestivých příznaků u sportovců a tanečníků (zejména klasických balerín) může vést ke snížení funkční výkonnosti.
Použití fotobiomodulace může zlepšit funkční výkon u balerín, které jsou postiženy bolestí nohou.
Bylo použito laserové zařízení s diodou arsenidu hliníku a galia (AlGaAs).
Infračervený laser (808 nm) byl aplikován na nohy baletky dvakrát týdně po dobu tří měsíců.
Byla provedena termografie, algometrie a unipodální statický test rovnováhy ve stoje.
U baletek došlo k úlevě od bolesti a zlepšení funkční výkonnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy, které provádějí klasický baletní trénink a cítí bolest v chodidle
Kritéria vyloučení:
- Výskyt úrazů za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Laserové ošetření nohou baletky.
|
Bylo použito laserové zařízení s diodou arsenidu hliníku a galia (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brazílie).
Parametry ozáření byly následující: infračervený laser (vlnová délka 808 nm) s plochou bodu 0,04 cm2 a průměrným optickým výkonem 100 mW pracoval v kontinuálním režimu po dobu 1 minuty na bod, což vedlo k ozáření 2 500 mW/cm2 , energie 6 J a fluence 125 J/cm2 na bod.
Laser byl aplikován na nohy baletky dvakrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza bolesti nohou pomocí algometrie
Časové okno: 3 měsíce
|
Tlakové prahy bolesti (PPT) byly hodnoceny elektronickým algometrem.
Tlak byl aplikován a baleríny byly instruovány, aby požádaly, aby řekly „stop“, když se pocit změnil z tlaku na bolest.
Pro získání průměru byla provedena tři měření PPT.
|
3 měsíce
|
|
Analýza bolesti nohou pomocí vizuální analogové stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Bylo použito souvislé měřítko složené z vodorovné čáry o délce 10 centimetrů.
Všechny baletky byly instruovány, aby udělaly značku perem v libovolném místě na lince mezi 2 slovními deskriptory, jeden pro každý extrém symptomu ["Žádná bolest" (skóre=0) a "tak špatné, jak to jen může být" nebo "nejhorší představitelné". bolest" (skóre=10)].
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl proveden test statické rovnováhy ve stoje.
Baleríny dostaly pokyn, aby stály na jedné noze maximálně jednu minutu.
Čas byl měřen v sekundách.
|
3 měsíce
|
|
Tepelná analýza
Časové okno: 3 měsíce
|
Teploty kůže na nohou baletky byly analyzovány termografií.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína