- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04489784
Infrarot-Laser und klassische Ballerina-Füße
25. Juli 2020 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Auswirkungen des Infrarotlasers auf die Füße klassischer Ballerinas
Überlastungsverletzungen und schmerzhafte Symptome bei Sportlern und Tänzern (insbesondere klassischen Ballerinas) können zu einer verminderten funktionellen Leistungsfähigkeit führen.
Allerdings kann die Laseranwendung Schmerzen lindern und die körperliche Kondition verbessern.
Ziel der aktuellen Studie war es, die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen des Infrarotlasers auf die Füße klassischer Ballerinas zu bewerten.
Die Hypothese der Forscher war, dass der Infrarotlaser in der Lage sein würde, die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren und die funktionelle Leistung von Ballerinas zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein hohes Verletzungsrisiko und schmerzhafte Symptome bei Sportlern und Tänzern (insbesondere klassischen Ballerinas) können zu einer verminderten funktionellen Leistungsfähigkeit führen.
Der Einsatz der Photobiomodulation kann die funktionelle Leistung von Ballerinas verbessern, die unter Fußschmerzen leiden.
Es wurde ein Diodenlaser aus Aluminiumgalliumarsenid (AlGaAs) verwendet.
Drei Monate lang wurde zweimal pro Woche ein Infrarotlaser (808 nm) auf die Füße der Ballerina angewendet.
Es wurden Thermografie, Algometrie und ein einbeiniger statischer Gleichgewichtstest im Stehen durchgeführt.
Bei Ballerinas kam es zu einer Schmerzlinderung und einer Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Erwachsene, die klassisches Balletttraining absolvieren und Schmerzen im Fuß verspüren
Ausschlusskriterien:
- Das Auftreten von Verletzungen in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Laserbehandlung an Ballerinas Füßen.
|
Es wurde ein Diodenlasergerät aus Aluminiumgalliumarsenid (AlGaAs) (Twin Laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasilien) verwendet.
Die Bestrahlungsparameter waren wie folgt: Infrarotlaser (808 nm Wellenlänge) mit einer Punktfläche von 0,04 cm2 und einer durchschnittlichen optischen Leistung von 100 mW, betrieben im kontinuierlichen Modus für 1 Minute pro Punkt, was zu einer Bestrahlungsstärke von 2.500 mW/cm2 führte , Energie von 6 J und Fluenz von 125 J/cm2 pro Punkt.
Der Laser wurde drei Monate lang zweimal pro Woche auf die Füße der Ballerina angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse von Fußschmerzen durch Algometrie
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Druckschmerzschwellen (PPT) wurden mit einem elektronischen Algometer ermittelt.
Der Druck wurde ausgeübt und die Ballerinas wurden angewiesen, „Stopp“ zu sagen, wenn das Gefühl von Druck zu Schmerz wechselte.
Um einen Durchschnitt zu erhalten, wurden drei PPT-Messungen durchgeführt.
|
3 Monate
|
|
Analyse von Fußschmerzen anhand der visuellen analogen Schmerzintensitätsskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wurde eine durchgehende Skala verwendet, die aus einer horizontalen Linie mit einer Länge von 10 Zentimetern bestand.
Alle Ballerinas wurden angewiesen, mit einem Stift eine beliebige Stelle auf der Linie zwischen zwei verbalen Beschreibungen zu markieren, eine für jedes Symptomextrem [„Kein Schmerz“ (Punktzahl = 0) und „so schlimm, wie es sein könnte“ oder „am schlimmsten, was man sich vorstellen kann“. Schmerz“ (Punktzahl=10)].
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wurde ein statischer Gleichgewichtstest im Stehen durchgeführt.
Ballerinas wurden angewiesen, maximal eine Minute auf einem Fuß zu stehen.
Die Zeit wurde in Sekunden gemessen.
|
3 Monate
|
|
Thermische Analyse
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Hauttemperaturen der Füße der Ballerina wurden mittels Thermographie analysiert.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Ballet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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