- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489784
Laser infravermelho e pés de bailarina clássica
25 de julho de 2020 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Efeitos do Laser Infravermelho nos Pés de Bailarinas Clássicas
Lesões por uso excessivo e sintomas dolorosos em atletas e dançarinos (especialmente bailarinas clássicas) podem levar à redução do desempenho funcional.
No entanto, a aplicação do laser pode reduzir a dor e aumentar o condicionamento físico.
O objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos imediatos e a longo prazo do laser infravermelho em pés de bailarinas clássicas.
A hipótese dos investigadores foi de que o laser infravermelho seria capaz de reduzir a percepção da dor e melhorar o desempenho funcional em bailarinas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O alto risco de lesões e sintomas dolorosos em atletas e bailarinos (principalmente bailarinas clássicas) pode levar à redução do desempenho funcional.
O uso da fotobiomodulação pode melhorar o desempenho funcional em bailarinas acometidas por dor no pé.
Um dispositivo de laser de diodo de arseneto de gálio e alumínio (AlGaAs) foi usado.
O laser infravermelho (808 nm) foi aplicado nos pés da bailarina duas vezes por semana durante três meses.
Foram realizadas termografia, algometria e teste de equilíbrio estático unipodal.
Houve alívio da dor e melhora do desempenho funcional nas bailarinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos do sexo feminino que realizam treinamento de balé clássico e sentem dor no pé
Critério de exclusão:
- A ocorrência de lesões nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Tratamento a laser em pés de bailarina.
|
Foi utilizado um laser de diodo de arseneto de gálio e alumínio (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasil).
Os parâmetros de irradiação foram os seguintes: laser infravermelho (comprimento de onda de 808 nm) com área pontual de 0,04 cm2 e potência óptica média de 100 mW operado em modo contínuo durante 1 minuto por ponto, levando a uma irradiância de 2.500 mW/cm2 , energia de 6 J e fluência de 125 J/cm2 por ponto.
O laser foi aplicado nos pés da bailarina duas vezes por semana durante três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise da dor nos pés por algometria
Prazo: 3 meses
|
Os limiares de dor à pressão (PPT) foram avaliados com um algômetro eletrônico.
A pressão foi aplicada e as bailarinas foram instruídas a pedir para dizer "pare" quando a sensação mudasse de pressão para dor.
Três medições PPT foram realizadas para obter uma média.
|
3 meses
|
|
Análise da dor nos pés pela escala visual analógica de intensidade da dor
Prazo: 3 meses
|
Foi utilizada uma escala contínua composta por uma linha horizontal com 10 centímetros de comprimento.
Todas as bailarinas foram instruídas a fazer uma marca com uma caneta em qualquer ponto na linha entre 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo ["Sem dor" (escore = 0) e "tão ruim quanto poderia ser" ou "pior imaginável dor" (escore=10)].
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Equilíbrio
Prazo: 3 meses
|
Foi realizado o teste de equilíbrio estático em pé.
As bailarinas foram instruídas a ficar em um pé por no máximo um minuto.
O tempo foi medido em segundos.
|
3 meses
|
|
Análise térmica
Prazo: 3 meses
|
As temperaturas cutâneas dos pés da bailarina foram analisadas por termografia.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ballet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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