- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489784
Infrarød laser og klassiske ballerinas fødder
25. juli 2020 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effekter af den infrarøde laser på klassiske ballerinaers fødder
Overbelastningsskader og smertefulde symptomer hos atleter og dansere (især klassiske ballerinaer) kan føre til nedsat funktionsevne.
Imidlertid kan laserpåføring reducere smerte og øge fysisk konditionering.
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere de umiddelbare og langsigtede virkninger af infrarød laser på klassiske ballerinaers fødder.
Hypoteseforskerne var, at den infrarøde laser ville være i stand til at reducere smerteopfattelse og forbedre funktionel ydeevne hos ballerinaer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Høj risiko for skader og smertefulde symptomer hos atleter og dansere (især klassiske ballerinaer) kan føre til nedsat funktionsevne.
Brugen af fotobiomodulering kan forbedre den funktionelle ydeevne hos ballerinaer, der er påvirket af fodsmerter.
En aluminium gallium arsenid (AlGaAs) diode laser enhed blev uded.
Infrarød laser (808 nm) blev påført ballerinas fødder to gange om ugen i løbet af tre måneder.
Termografi, algoritme og unipodal statisk stående balancetest blev udført.
Der var smertelindring og forbedring af funktionel præstation hos ballerinaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige voksne, der udfører klassisk ballettræning og mærker smerter i foden
Ekskluderingskriterier:
- Forekomsten af skader inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Laserbehandling på ballerinas fødder.
|
En aluminium galliumarsenid (AlGaAs) diode laseranordning (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasilien) blev brugt.
Bestrålingsparametrene var som følger: infrarød laser (808 nm bølgelængde) med et pletareal på 0,04 cm2 og en gennemsnitlig optisk effekt på 100 mW opereret i en kontinuerlig tilstand i 1 minut pr. punkt, hvilket førte til en irradians på 2.500 mW/cm2 , energi på 6 J og fluens på 125 J/cm2 pr. punkt.
Laseren blev påført ballerinas fødder to gange om ugen i tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af smerter for fødder ved hjælp af algoritme
Tidsramme: 3 måneder
|
Tryksmertetærskler (PPT) blev vurderet med et elektronisk algometer.
Presset blev påført, og ballerinaerne blev bedt om at bede om at sige "stop", når fornemmelsen ændrede sig fra tryk til smerte.
Tre PPT-målinger blev udført for at opnå et gennemsnit.
|
3 måneder
|
|
Analyse af smerte for fødder ved den visuelle analoge smerteintensitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
En kontinuerlig skala bestående af en vandret linje med en længde på 10 centimeter blev brugt.
Alle ballerinaer blev bedt om at lave et mærke med en pen på et hvilket som helst punkt på linjen mellem 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem ["Ingen smerte" (score=0) og "så slemt som det kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score=10)].
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancetest
Tidsramme: 3 måneder
|
Statisk stående balancetest blev udført.
Ballerinaer blev instrueret i at stå på en fod til højst et minut.
Tiden blev målt i sekunder.
|
3 måneder
|
|
Termisk Analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Kutane temperaturer på ballerinas fødder blev analyseret ved termografi.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ballet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Infrarød laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
FA CorporationIkke rekrutterer endnuHudløshed | Rhytider
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation