- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489784
Laser infrarouge et pieds de ballerines classiques
25 juillet 2020 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effets du laser infrarouge sur les pieds des ballerines classiques
Les blessures dues à la surutilisation et les symptômes douloureux chez les athlètes et les danseurs (en particulier les ballerines classiques) peuvent entraîner une réduction des performances fonctionnelles.
Cependant, l'application du laser peut réduire la douleur et augmenter la condition physique.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer les effets immédiats et à long terme du laser infrarouge sur les pieds des ballerines classiques.
L'hypothèse des enquêteurs était que le laser infrarouge serait capable de réduire la perception de la douleur et d'améliorer les performances fonctionnelles des ballerines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le risque élevé de blessures et de symptômes douloureux chez les athlètes et les danseurs (en particulier les ballerines classiques) peut entraîner une réduction des performances fonctionnelles.
L'utilisation de la photobiomodulation peut améliorer les performances fonctionnelles des ballerines souffrant de douleurs aux pieds.
Un dispositif laser à diode à l'arséniure de gallium et d'aluminium (AlGaAs) a été utilisé.
Un laser infrarouge (808 nm) a été appliqué sur les pieds des ballerines deux fois par semaine pendant trois mois.
Thermographie, algométrie et test d'équilibre debout statique unipodal ont été réalisés.
Il y avait un soulagement de la douleur et une amélioration des performances fonctionnelles chez les ballerines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes adultes qui suivent une formation de ballet classique et ressentent une douleur au pied
Critère d'exclusion:
- La survenue de blessures au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Traitement au laser sur les pieds de la ballerine.
|
Un dispositif laser à diode à l'arséniure de gallium et d'aluminium (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brésil) a été utilisé.
Les paramètres d'irradiation étaient les suivants : laser infrarouge (longueur d'onde de 808 nm) avec une surface de spot de 0,04 cm2 et une puissance optique moyenne de 100 mW fonctionnant en mode continu pendant 1 minute par point, conduisant à une irradiance de 2 500 mW/cm2 , énergie de 6 J et fluence de 125 J/cm2 par point.
Le laser a été appliqué sur les pieds des ballerines deux fois par semaine pendant trois mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse de la douleur des pieds par algométrie
Délai: 3 mois
|
Les seuils de douleur à la pression (PPT) ont été évalués avec un algomètre électronique.
La pression a été appliquée et les ballerines ont reçu pour instruction de demander de dire "stop" lorsque la sensation est passée de la pression à la douleur.
Trois mesures PPT ont été effectuées pour obtenir une moyenne.
|
3 mois
|
|
Analyse de la douleur des pieds par l'échelle visuelle analogique d'intensité de la douleur
Délai: 3 mois
|
Une échelle continue composée d'une ligne horizontale de 10 centimètres de long a été utilisée.
Toutes les ballerines ont reçu pour instruction de faire une marque avec un stylo à n'importe quel point sur la ligne entre 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême ["Pas de douleur" (score = 0) et "aussi mauvais que cela pourrait être" ou "pire imaginable douleur" (score = 10)].
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Essai d'équilibre
Délai: 3 mois
|
Un test d'équilibre debout statique a été effectué.
Les ballerines devaient se tenir debout sur un pied pendant une minute maximum.
Le temps était mesuré en secondes.
|
3 mois
|
|
Les analyses thermiques
Délai: 3 mois
|
Les températures cutanées des pieds des ballerines ont été analysées par thermographie.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ballet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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