- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04489784
Инфракрасный лазер и классические ноги балерины
25 июля 2020 г. обновлено: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Воздействие инфракрасного лазера на ступни классических балерин
Перегрузочные травмы и болезненные симптомы у спортсменов и танцоров (особенно классических балерин) могут привести к снижению функциональных возможностей.
Однако применение лазера может уменьшить боль и улучшить физическое состояние.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить непосредственное и долгосрочное воздействие инфракрасного лазера на стопы классических балерин.
Гипотеза исследователей заключалась в том, что инфракрасный лазер сможет уменьшить восприятие боли и улучшить функциональные возможности балерин.
Обзор исследования
Подробное описание
Высокий риск травматизма и болевой симптоматики у спортсменов и танцовщиц (особенно классических балерин) может привести к снижению функциональной работоспособности.
Использование фотобиомодуляции может улучшить функциональные показатели у балерин, страдающих от болей в стопах.
Было разработано диодное лазерное устройство на основе арсенида алюминия и галлия (AlGaAs).
Инфракрасный лазер (808 нм) воздействовали на ноги балерины два раза в неделю в течение трех месяцев.
Были проведены термография, альгометрия и тест статического равновесия стоя на одной ноге.
У балерин наблюдалось обезболивание и улучшение функциональных показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины, которые занимаются классическим балетом и чувствуют боль в ноге
Критерий исключения:
- Наличие травм за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Лазерное лечение ног балерины.
|
Использовали диодное лазерное устройство на основе арсенида алюминия и галлия (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Бразилия).
Параметры облучения были следующими: инфракрасный лазер (длина волны 808 нм) с площадью пятна 0,04 см2 и средней оптической мощностью 100 мВт работал в непрерывном режиме в течение 1 минуты на точку, что приводило к облучению 2500 мВт/см2. , энергия 6 Дж и плотность потока 125 Дж/см2 на точку.
Лазер применяли на стопы балерин два раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ боли в стопах методом алгометрии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании (ППБ) оценивали с помощью электронного альгометра.
Было применено давление, и балеринам было приказано попросить сказать «стоп», когда ощущение сменилось с давления на боль.
Три измерения PPT были выполнены для получения среднего значения.
|
3 месяца
|
|
Анализ боли в стопах по визуальной аналоговой шкале интенсивности боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использовалась непрерывная шкала, состоящая из горизонтальной линии длиной 10 сантиметров.
Все балерины были проинструктированы сделать отметку ручкой в любой точке на линии между двумя словесными дескрипторами, по одному для каждого крайнего симптома («Нет боли» (оценка = 0) и «настолько плохо, насколько это возможно» или «худшее, что только можно себе представить). боль» (балл=10)].
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка баланса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Был проведен тест на статическое равновесие в положении стоя.
Балеринам было предписано стоять на одной ноге максимум одну минуту.
Время измерялось в секундах.
|
3 месяца
|
|
Термический анализ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кожные температуры ног балерин анализировали с помощью термографии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфракрасный лазер
-
University of ZurichЗавершенный
-
Infrared Cameras IncorporateЗавершенныйИзменение температуры телаСоединенные Штаты
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Erchonia CorporationЗавершенный
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Eximo Medical Ltd.KCRIЗавершенныйЗаболевание периферических артерийПольша
-
Eximo Medical Ltd.ЗавершенныйПОДУШКАСоединенные Штаты, Австрия, Италия