- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04489784
Infraröd laser och klassiska ballerinas fötter
25 juli 2020 uppdaterad av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effekter av infraröd laser på klassiska ballerinas fötter
Överbelastningsskador och smärtsamma symtom hos idrottare och dansare (särskilt klassiska ballerinor) kan leda till nedsatt funktionell prestation.
Laserapplicering kan dock minska smärta och öka fysisk kondition.
Syftet med den aktuella studien var att utvärdera de omedelbara och långsiktiga effekterna av infraröd laser på klassiska ballerinas fötter.
Hypotesutredarna var att den infraröda lasern skulle kunna minska smärtuppfattningen och förbättra funktionella prestanda hos ballerinor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hög risk för skador och smärtsamma symtom hos idrottare och dansare (särskilt klassiska ballerinor) kan leda till nedsatt funktionell prestation.
Användningen av fotobiomodulering kan förbättra funktionella prestanda hos ballerinor som påverkas av fotsmärta.
En aluminium-galliumarsenid (AlGaAs) diodlaseranordning användes.
Infraröd laser (808 nm) applicerades på ballerinas fötter två gånger i veckan under tre månader.
Termografi, algoritm och unipodal statisk stående balanstest utfördes.
Det fanns smärtlindring och förbättring av funktionella prestanda hos ballerinor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Kvinnliga vuxna som utför klassisk balettträning och känner smärta i foten
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av skador under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Laserbehandling på ballerinas fötter.
|
En aluminium-galliumarsenid (AlGaAs) diodlaseranordning (tvillinglaser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasilien) användes.
Bestrålningsparametrarna var som följer: infraröd laser (808 nm våglängd) med en punktyta på 0,04 cm2 och en genomsnittlig optisk effekt på 100 mW som drivs i ett kontinuerligt läge under 1 minut per punkt, vilket leder till en bestrålning på 2 500 mW/cm2 , energi på 6 J och fluens på 125 J/cm2 per punkt.
Lasern applicerades på ballerinas fötter två gånger i veckan under tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av smärta för fötter genom algoritm
Tidsram: 3 månader
|
Trycksmärttrösklar (PPT) bedömdes med en elektronisk algometer.
Trycket applicerades och ballerinorna instruerades att be att säga "stopp" när känslan ändrades från tryck till smärta.
Tre PPT-mätningar utfördes för att erhålla ett medelvärde.
|
3 månader
|
|
Analys av smärta för fötter med den visuella analoga smärtintensitetsskalan
Tidsram: 3 månader
|
En kontinuerlig skala bestående av en horisontell linje med 10 centimeters längd användes.
Alla ballerinor instruerades att göra ett märke med en penna när som helst på linjen mellan 2 verbala deskriptorer, en för varje ytterlighet av symptom ["Ingen smärta" (poäng=0) och "så illa som det kunde vara" eller "värsta tänkbara" smärta" (poäng=10)].
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balanstest
Tidsram: 3 månader
|
Statisk stående balanstest utfördes.
Ballerinor instruerades att stå på en fot till högst en minut.
Tiden mättes i sekunder.
|
3 månader
|
|
Termisk analys
Tidsram: 3 månader
|
Kutan temperatur på ballerinas fötter analyserades med termografi.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Ballet
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
Kliniska prövningar på Infraröd laser
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
University of AthensAvslutadCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Infrared Cameras IncorporateAvslutadTemperaturförändring, kroppFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Anal cancerFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad