- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489784
Laser a infrarossi e piedi da ballerina classica
25 luglio 2020 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effetti del laser a infrarossi sui piedi delle ballerine classiche
Lesioni da uso eccessivo e sintomi dolorosi in atleti e ballerini (soprattutto ballerine classiche) possono portare a prestazioni funzionali ridotte.
Tuttavia, l'applicazione del laser può ridurre il dolore e aumentare il condizionamento fisico.
Lo scopo del presente studio era valutare gli effetti immediati ea lungo termine del laser a infrarossi sui piedi delle ballerine classiche.
L'ipotesi degli investigatori era che il laser a infrarossi sarebbe stato in grado di ridurre la percezione del dolore e migliorare le prestazioni funzionali nelle ballerine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'alto rischio di lesioni e sintomi dolorosi negli atleti e nei ballerini (soprattutto ballerine classiche) può portare a prestazioni funzionali ridotte.
L'uso della fotobiomodulazione può migliorare le prestazioni funzionali nelle ballerine che soffrono di dolore ai piedi.
È stato utilizzato un dispositivo laser a diodo all'arseniuro di gallio e alluminio (AlGaAs).
Il laser a infrarossi (808 nm) è stato applicato sui piedi della ballerina due volte a settimana per tre mesi.
Sono stati eseguiti termografia, algometria e test di equilibrio statico unipodale.
Ci sono stati sollievo dal dolore e miglioramento delle prestazioni funzionali nelle ballerine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte che si allenano nel balletto classico e sentono dolore al piede
Criteri di esclusione:
- Il verificarsi di infortuni negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Trattamento laser sui piedi della ballerina.
|
È stato utilizzato un dispositivo laser a diodi di arseniuro di gallio e alluminio (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasile).
I parametri di irradiazione erano i seguenti: laser infrarosso (lunghezza d'onda 808 nm) con un'area spot di 0,04 cm2 e una potenza ottica media di 100 mW operato in modalità continua per 1 minuto per punto, portando a un'irradiazione di 2.500 mW/cm2 , energia di 6 J e fluenza di 125 J/cm2 per punto.
Il laser è stato applicato sui piedi della ballerina due volte a settimana per tre mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del dolore ai piedi mediante algometria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le soglie del dolore alla pressione (PPT) sono state valutate con un algometro elettronico.
La pressione è stata applicata e le ballerine sono state istruite a chiedere di dire "stop" quando la sensazione è passata dalla pressione al dolore.
Sono state eseguite tre misurazioni PPT per ottenere una media.
|
3 mesi
|
|
Analisi del dolore ai piedi mediante la scala di intensità del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stata utilizzata una scala continua composta da una linea orizzontale lunga 10 centimetri.
A tutte le ballerine è stato chiesto di tracciare un segno con una penna in qualsiasi punto sulla linea tra 2 descrittori verbali, uno per ogni sintomo estremo ["Nessun dolore" (punteggio=0) e "per quanto grave possa essere" o "il peggio che si possa immaginare dolore" (punteggio=10)].
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova di equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato eseguito il test di equilibrio statico in piedi.
Le ballerine sono state istruite a stare su un piede per un massimo di un minuto.
Il tempo è stato misurato in secondi.
|
3 mesi
|
|
Analisi termica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le temperature cutanee dei piedi della ballerina sono state analizzate mediante termografia.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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