- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489784
Infrarød laser og klassiske ballerinas føtter
25. juli 2020 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effekter av den infrarøde laseren på føttene til klassiske ballerinaer
Overbelastningsskader og smertefulle symptomer hos idrettsutøvere og dansere (spesielt klassiske ballerinaer) kan føre til redusert funksjonell ytelse.
Imidlertid kan laserpåføring redusere smerte og øke fysisk kondisjon.
Målet med den nåværende studien var å evaluere de umiddelbare og langsiktige effektene av infrarød laser på klassiske ballerinaers føtter.
Hypoteseforskerne var at den infrarøde laseren ville være i stand til å redusere smerteoppfatning og forbedre funksjonell ytelse hos ballerinaer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Høy risiko for skader og smertefulle symptomer hos idrettsutøvere og dansere (spesielt klassiske ballerinaer) kan føre til redusert funksjonell ytelse.
Bruk av fotobiomodulering kan forbedre funksjonell ytelse hos ballerinaer som er påvirket av fotsmerter.
En aluminium gallium arsenid (AlGaAs) diode laser enhet ble uted.
Infrarød laser (808 nm) ble brukt på ballerinaens føtter to ganger i uken i løpet av tre måneder.
Termografi, algoritme og unipodal statisk stående balansetest ble utført.
Det var smertelindring og forbedring av funksjonell ytelse hos ballerinaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige voksne som utfører klassisk balletttrening og kjenner smerter i foten
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst av skader de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Laserbehandling på ballerinas føtter.
|
En aluminium gallium arsenid (AlGaAs) diode laser enhet (Tvilling laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasil) ble brukt.
Bestrålingsparametrene var som følger: infrarød laser (808 nm bølgelengde) med et punktareal på 0,04 cm2, og en gjennomsnittlig optisk effekt på 100 mW operert i en kontinuerlig modus i løpet av 1 minutt per punkt, noe som førte til en irradians på 2500 mW/cm2 , energi på 6 J og fluens på 125 J/cm2 per punkt.
Laseren ble påført ballerinaens føtter to ganger i uken i løpet av tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av smerte for føtter ved hjelp av algoritme
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteterskler for trykk (PPT) ble vurdert med et elektronisk algometer.
Trykket ble påført og ballerinaene ble bedt om å be om å si «stopp» når følelsen endret seg fra trykk til smerte.
Tre PPT-målinger ble utført for å få et gjennomsnitt.
|
3 måneder
|
|
Analyse av smerte for føtter ved den visuelle analoge smerteintensitetsskalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
En kontinuerlig skala bestående av en horisontal linje med 10 centimeters lengde ble brukt.
Alle ballerinaer ble bedt om å sette et merke med en penn når som helst på linjen mellom 2 verbale beskrivelser, en for hvert symptomekstremt ["Ingen smerte" (score=0) og "så ille som det kan være" eller "verst tenkelig" smerte" (score=10)].
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansetest
Tidsramme: 3 måneder
|
Statisk stående balansetest ble utført.
Ballerinaer ble instruert om å stå på en fot til maksimalt ett minutt.
Tiden ble målt i sekunder.
|
3 måneder
|
|
Termisk analyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Kutane temperaturer på ballerinas føtter ble analysert med termografi.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ballet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
Kliniske studier på Infrarød laser
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
University of AthensAvsluttetCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndromHellas
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtDypgående medfødte døve barn implantertFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemFullført
-
Inonu UniversityFullførtSykelig fedme | Anestesibevissthet | AnestesikomplikasjonTyrkia
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon