- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489784
Infravörös lézer és klasszikus balerina lábak
2020. július 25. frissítette: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Az infravörös lézer hatása a klasszikus balerinák lábára
A sportolók és táncosok (különösen a klasszikus balerinák) túlterheléses sérülései és fájdalmas tünetei a funkcionális teljesítmény csökkenéséhez vezethetnek.
A lézeres alkalmazás azonban csökkentheti a fájdalmat és fokozhatja a fizikai felkészültséget.
A jelenlegi tanulmány célja az infravörös lézer közvetlen és hosszú távú hatásának értékelése volt a klasszikus balerinák lábán.
A kutatók feltételezése szerint az infravörös lézer képes lenne csökkenteni a fájdalomérzékelést és javítani a balerinák funkcionális teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sportolók és táncosok (különösen a klasszikus balerinák) sérüléseinek és fájdalmas tüneteinek magas kockázata a funkcionális teljesítmény csökkenéséhez vezethet.
A fotobiomoduláció alkalmazása javíthatja a lábfájdalom által érintett balerinák funkcionális teljesítményét.
Alumínium-gallium-arzenid (AlGaAs) dióda lézeres készüléket udogáltunk.
Infravörös lézert (808 nm) alkalmaztak a balerina lábára három hónapon keresztül hetente kétszer.
Termográfiát, algometriát és unipodális statikus álló egyensúlytesztet végeztünk.
A balerinák fájdalomcsillapítása és funkcionális teljesítményének javulása volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nők, akik klasszikus balettedzést végeznek és fájdalmat éreznek a lábukban
Kizárási kritériumok:
- Sérülések előfordulása az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Lézeres kezelés balerina lábán.
|
Alumínium-gallium-arzenid (AlGaAs) dióda lézerkészüléket (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brazília) használtunk.
A besugárzási paraméterek a következők voltak: infravörös lézer (808 nm hullámhossz) 0,04 cm2 foltfelülettel, átlagosan 100 mW optikai teljesítménnyel, folyamatos üzemmódban, pontonként 1 percig működött, ami 2500 mW/cm2 besugárzást eredményezett. , energia 6 J és fluencia 125 J/cm2 pontonként.
A lézert három hónapon keresztül hetente kétszer alkalmazták balerina lábára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábfájdalom elemzése algometriával
Időkeret: 3 hónap
|
A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) elektronikus algométerrel értékelték.
Nyomást alkalmaztak, és a balerinák azt az utasítást kapták, hogy kérjék a „stop” szót, amikor az érzés nyomásról fájdalomra változott.
Három PPT mérést végeztünk az átlag eléréséhez.
|
3 hónap
|
|
A lábfájdalom elemzése a vizuális analóg fájdalom intenzitási skála segítségével
Időkeret: 3 hónap
|
Egy 10 centiméter hosszú vízszintes vonalból álló folytonos skálát használtak.
Minden balerinát arra utasítottak, hogy jelöljön meg egy tollal a vonal tetszőleges pontján két szóbeli leíró között, egyet-egyet a szélsőséges ["nincs fájdalom" (pontszám = 0) és "olyan rossz, amennyire csak lehet" vagy "elképzelhető legrosszabb" - között. fájdalom" (pontszám=10)].
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Statikus állóegyensúly tesztet végeztek.
A balerinákat arra utasították, hogy legfeljebb egy percig álljanak egy lábon.
Az időt másodpercben mérték.
|
3 hónap
|
|
Termikus elemzés
Időkeret: 3 hónap
|
A balerina lábának bőrhőmérsékletét termográfiával elemeztük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Infravörös lézer
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Cutera Inc.BefejezveMelasma | LentiginekKína, Japán
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...BefejezveCentrális savós chorioretinopathia | Szelektív retinaterápiaNémetország
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok