- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04489784
Infraroodlaser en klassieke ballerina'svoeten
25 juli 2020 bijgewerkt door: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effecten van de infraroodlaser op de voeten van klassieke ballerina's
Overbelastingsblessures en pijnlijke symptomen bij atleten en dansers (vooral klassieke ballerina's) kunnen leiden tot verminderde functionele prestaties.
Lasertoepassing kan echter pijn verminderen en de fysieke conditie verbeteren.
Het doel van de huidige studie was om de onmiddellijke en langetermijneffecten van infraroodlaser op de voeten van klassieke ballerina's te evalueren.
De hypothese-onderzoekers waren dat de infraroodlaser de pijnperceptie zou kunnen verminderen en de functionele prestaties van ballerina's zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een hoog risico op blessures en pijnlijke symptomen bij atleten en dansers (vooral klassieke ballerina's) kunnen leiden tot verminderde functionele prestaties.
Het gebruik van fotobiomodulatie kan de functionele prestaties verbeteren bij ballerina's die last hebben van voetpijn.
Er werd een aluminium galliumarsenide (AlGaAs) diodelaserapparaat gebruikt.
Infraroodlaser (808 nm) werd gedurende drie maanden twee keer per week op ballerina's voeten aangebracht.
Thermografie, algometrie en unipodale statische evenwichtstest werden uitgevoerd.
Er waren pijnverlichting en verbetering van functionele prestaties bij ballerina's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke volwassenen die klassieke ballettraining uitvoeren en pijn in hun voet voelen
Uitsluitingscriteria:
- Het optreden van blessures in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling
Laserbehandeling op ballerina's voeten.
|
Er werd een aluminium galliumarsenide (AlGaAs) diodelaserapparaat (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brazilië) gebruikt.
De bestralingsparameters waren als volgt: infraroodlaser (golflengte 808 nm) met een spotoppervlak van 0,04 cm2 en een gemiddeld optisch vermogen van 100 mW werkte in een continue modus gedurende 1 minuut per punt, wat leidde tot een bestraling van 2.500 mW/cm2 , energie van 6 J en fluentie van 125 J/cm2 per punt.
De laser werd gedurende drie maanden twee keer per week op ballerina's voeten aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse van pijn voor voeten door algometrie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drukpijndrempels (PPT) werden beoordeeld met een elektronische algometer.
Er werd druk uitgeoefend en de ballerina's kregen de opdracht om te vragen "stop" te zeggen wanneer het gevoel veranderde van druk in pijn.
Er zijn drie PPT-metingen uitgevoerd om een gemiddelde te verkrijgen.
|
3 maanden
|
Analyse van pijn aan voeten door de visuele analoge pijnintensiteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd een continue schaal gebruikt bestaande uit een horizontale lijn met een lengte van 10 centimeter.
Alle ballerina's kregen de opdracht om met een pen een markering te maken op elk punt op de lijn tussen 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom ["Geen pijn" (score=0) en "zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score=10)].
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evenwichtstest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er werd een statische evenwichtstest uitgevoerd.
Ballerina's kregen de opdracht om maximaal een minuut op één voet te staan.
De tijd werd gemeten in seconden.
|
3 maanden
|
Thermische analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Huidtemperaturen van ballerina's voeten werden geanalyseerd door middel van thermografie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Ballet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infrarood laser
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMachinaal leren | Nabij-infrarood zicht | Microcirculatoire status
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVoltooidComplexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Infrared Cameras IncorporateVoltooid
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Florida Orthopaedic InstituteOnbekendBotbreuken Meerdere
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCIngetrokkenDiabetisch macula-oedeemVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingSlokdarmkankerVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalOulu University Hospital; FinnHEMSVoltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisActief, niet wervend