- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489784
Láser Infrarrojo y Pies de Bailarinas Clásicas
25 de julio de 2020 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Efectos del Láser Infrarrojo en los Pies de Bailarinas Clásicas
Las lesiones por uso excesivo y los síntomas dolorosos en atletas y bailarines (especialmente bailarinas clásicas) pueden conducir a una reducción del rendimiento funcional.
Sin embargo, la aplicación de láser puede reducir el dolor y aumentar el acondicionamiento físico.
El objetivo del presente estudio fue evaluar los efectos inmediatos y a largo plazo del láser infrarrojo en los pies de las bailarinas clásicas.
La hipótesis de los investigadores fue que el láser infrarrojo sería capaz de reducir la percepción del dolor y mejorar el rendimiento funcional en las bailarinas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El alto riesgo de lesiones y síntomas dolorosos en atletas y bailarines (especialmente bailarinas clásicas) puede conducir a un rendimiento funcional reducido.
El uso de fotobiomodulación puede mejorar el rendimiento funcional en bailarinas afectadas por dolor en el pie.
Se utilizó un dispositivo láser de diodo de arseniuro de galio y aluminio (AlGaAs).
Se aplicó láser infrarrojo (808 nm) en los pies de bailarina dos veces por semana durante tres meses.
Se realizaron pruebas de termografía, algometría y equilibrio estático unipodal.
Hubo alivio del dolor y mejora del rendimiento funcional en bailarinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas que realizan entrenamiento de ballet clásico y sienten dolor en el pie.
Criterio de exclusión:
- La ocurrencia de lesiones en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Tratamiento láser en pies de bailarina.
|
Se utilizó un dispositivo láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasil).
Los parámetros de irradiación fueron los siguientes: láser infrarrojo (longitud de onda de 808 nm) con un área de punto de 0,04 cm2 y una potencia óptica promedio de 100 mW operado en modo continuo durante 1 minuto por punto, lo que lleva a una irradiancia de 2.500 mW/cm2 , energía de 6 J y fluencia de 125 J/cm2 por punto.
El láser se aplicó en los pies de bailarina dos veces por semana durante tres meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del dolor de pies por algometría
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se evaluaron con un algómetro electrónico.
Se aplicó la presión y se instruyó a las bailarinas para que pidieran decir "alto" cuando la sensación cambiara de presión a dolor.
Se realizaron tres mediciones de PPT para obtener un promedio.
|
3 meses
|
|
Análisis del dolor en los pies mediante la escala analógica visual de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se utilizó una escala continua compuesta por una línea horizontal de 10 centímetros de longitud.
A todas las bailarinas se les indicó que hicieran una marca con un bolígrafo en cualquier punto de la línea entre 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo ["Sin dolor" (puntuación = 0) y "tan malo como podría ser" o "peor imaginable dolor" (puntuación=10)].
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se realizó la prueba de equilibrio de pie estático.
Se instruyó a las bailarinas para que se pararan en un pie por un máximo de un minuto.
El tiempo se midió en segundos.
|
3 meses
|
|
Análisis térmico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las temperaturas cutáneas de los pies de bailarina se analizaron mediante termografía.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ballet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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