- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489784
Infrapunalaser ja klassiset baleriinien jalat
lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Infrapunalaserin vaikutukset klassisten balleriinien jalkoihin
Urheilijoiden ja tanssijoiden (etenkin klassisten balleriinien) liikakäyttövammat ja kivuliaiset oireet voivat johtaa toiminnallisen suorituskyvyn heikkenemiseen.
Lasersovellus voi kuitenkin vähentää kipua ja lisätä fyysistä kuntoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida infrapunalaserin välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia klassisten balleriinien jalkoihin.
Hypoteesitutkijat olivat sitä mieltä, että infrapunalaser pystyisi vähentämään kivun havaitsemista ja parantamaan toiminnallista suorituskykyä balleriinoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijoiden ja tanssijoiden (etenkin klassisten balleriinien) suuri loukkaantumisriski ja kivuliaita oireita voivat heikentää toimintakykyä.
Fotobiomodulaation käyttö voi parantaa toiminnallista suorituskykyä jalkakivuista kärsivillä balleriinoilla.
Alumiinigalliumarsenidi (AlGaAs) -diodilaserlaite uduttiin.
Infrapunalaseria (808 nm) laitettiin balleriinan jalkoihin kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Suoritettiin termografia, algometria ja unipodaalinen staattinen seisontapainotesti.
Baleriinien kivunlievitystä ja toiminnallista suorituskykyä parannettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset, jotka suorittavat klassista balettia ja tuntevat kipua jalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantumiset viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Laserhoito baleriinan jaloille.
|
Käytettiin alumiinigalliumarsenidi (AlGaAs) -diodilaserlaitetta (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brasilia).
Säteilytysparametrit olivat seuraavat: infrapunalaser (808 nm aallonpituus), jonka pistepinta-ala oli 0,04 cm2 ja keskimääräinen optinen teho 100 mW, toimi jatkuvassa tilassa 1 minuutin ajan pistettä kohden, mikä johti 2500 mW/cm2:n irradianssiin. , energia 6 J ja virtaus 125 J/cm2 pistettä kohti.
Laseria levitettiin baleriinan jalkoihin kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen kivun analyysi algometrisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painekipukynnykset (PPT) arvioitiin elektronisella algometrillä.
Painetta kohdistettiin ja balleriinoita käskettiin pyytämään sanomaan "stop", kun tunne muuttui paineesta kipuksi.
Keskiarvon saamiseksi suoritettiin kolme PPT-mittausta.
|
3 kuukautta
|
|
Jalkojen kivun analyysi visuaalisella analogisella kivun voimakkuusasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytettiin jatkuvaa asteikkoa, joka koostui 10 senttimetrin pituisesta vaakaviivasta.
Kaikkia balleriinaa kehotettiin tekemään merkki kynällä mihin tahansa kohtaan kahden sanallisen kuvaajan välissä, yksi jokaiselle äärimmäiselle oireelle ["Ei kipua" (pisteet = 0) ja "niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva" kipu" (pisteet=10)].
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Staattinen seisova tasapainotesti suoritettiin.
Baleriinaa kehotettiin seisomaan yhdellä jalalla enintään minuutti.
Aika mitattiin sekunneissa.
|
3 kuukautta
|
|
Lämpöanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Baleriinan jalkojen ihon lämpötilat analysoitiin termografialla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Infrapuna laser
-
University of ZurichValmis
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)ValmisPrecancerous tila | AnaalisyöpäYhdysvallat
-
Infrared Cameras IncorporateValmis
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrytointiDiabetes mellitus | Mitokondrioiden sairaudet | VerisuonikomplikaatiotBelgia
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
University of GaziantepValmisPehmytkudosten parantaminenTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytointi
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotusYhdysvallat