- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489784
Stopy laserowe na podczerwień i klasyczne balerinki
25 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Wpływ lasera na podczerwień na stopy klasycznych baletnic
Urazy przeciążeniowe i bolesne objawy u sportowców i tancerzy (zwłaszcza balerinek klasycznych) mogą prowadzić do obniżenia sprawności funkcjonalnej.
Jednak aplikacja lasera może zmniejszyć ból i poprawić kondycję fizyczną.
Celem niniejszej pracy była ocena natychmiastowego i odległego wpływu lasera na podczerwień na stopy klasycznych balerinek.
Hipoteza badaczy była taka, że laser na podczerwień byłby w stanie zmniejszyć odczuwanie bólu i poprawić wydajność funkcjonalną u baletnic.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wysokie ryzyko urazów i dolegliwości bólowych u sportowców i tancerzy (zwłaszcza balerinek klasycznych) może prowadzić do obniżenia sprawności funkcjonalnej.
Zastosowanie fotobiomodulacji może poprawić sprawność funkcjonalną baletnic dotkniętych bólem stopy.
Zastosowano laser diodowy z arsenku glinu i galu (AlGaAs).
Laser na podczerwień (808 nm) był aplikowany na stopy baletnic dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Wykonano termografię, algometrię oraz jednonożny test statycznej równowagi stojącej.
U baletnic wystąpiła ulga w bólu i poprawa sprawności funkcjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13569600
- Fernanda Rossi Paolillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety, które trenują balet klasyczny i odczuwają ból stopy
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie urazów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Laserowe leczenie stóp baletnic.
|
Zastosowano laser diodowy z arsenku glinu i galu (AlGaAs) (Twin laser, MMOptics, São Carlos, SP, Brazylia).
Parametry napromieniowania były następujące: laser podczerwony (długość fali 808 nm) o powierzchni plamki 0,04 cm2 i średniej mocy optycznej 100 mW, pracujący w trybie ciągłym przez 1 minutę na punkt, co prowadziło do irradiancji 2500 mW/cm2 , energia 6 J i fluencja 125 J/cm2 na punkt.
Laser aplikowano na stopy baletnic dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza bólu stóp metodą algometryczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Progi bólu uciskowego (PPT) oceniano za pomocą algometru elektronicznego.
Zastosowano nacisk i poinstruowano baletnice, aby poprosiły o mówienie „stop”, gdy odczucie zmieni się z ucisku na ból.
Wykonano trzy pomiary PPT w celu uzyskania średniej.
|
3 miesiące
|
|
Analiza bólu stóp za pomocą wizualnej analogowej skali natężenia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowano skalę ciągłą składającą się z poziomej linii o długości 10 centymetrów.
Wszystkie baleriny zostały poinstruowane, aby zaznaczyły długopisem dowolny punkt na linii między 2 deskryptorami słownymi, po jednym dla każdego skrajnego objawu [„Brak bólu” (wynik = 0) i „tak źle, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić ból” (wynik=10)].
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba równowagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przeprowadzono statyczny test równowagi w pozycji stojącej.
Baletnicom polecono stać na jednej nodze maksymalnie do jednej minuty.
Czas mierzony był w sekundach.
|
3 miesiące
|
|
Analiza termiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Temperaturę skóry stóp baletnicy analizowano za pomocą termografii.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Paolillo FR, Paolillo AR, Joao JP, Frasca D, Duchene M, Joao HA, Bagnato VS. Ultrasound plus low-level laser therapy for knee osteoarthritis rehabilitation: a randomized, placebo-controlled trial. Rheumatol Int. 2018 May;38(5):785-793. doi: 10.1007/s00296-018-4000-x. Epub 2018 Feb 26.
- Adabbo M, Paolillo FR, Bossini PS, Rodrigues NC, Bagnato VS, Parizotto NA. Effects of Low-Level Laser Therapy Applied Before Treadmill Training on Recovery of Injured Skeletal Muscle in Wistar Rats. Photomed Laser Surg. 2016 May;34(5):187-93. doi: 10.1089/pho.2015.4031. Epub 2016 Apr 8.
- Shah S. Determining a young dancer's readiness for dancing on pointe. Curr Sports Med Rep. 2009 Nov-Dec;8(6):295-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181c1ddf1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Laser na podczerwień
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk