Hodnocení systolické funkce pravé komory pomocí parametru TAPSE ze subkostálního pohledu
18. srpna 2020 aktualizováno: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Echokardiografické hodnocení systolické funkce pravé komory pomocí parametru TAPSE měřeného ze subkostálního pohledu pomocí anatomického M-módu - Validační klinická studie
Účelem této studie je ověřit nový echokardiografický parametr hodnotící funkci pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíčovým konvenčním echokardiografickým parametrem hodnotícím systolickou funkci pravé komory je trikuspidální annulární rovina systolické exkurze (TAPSE).
Měří se v apikálním čtyřkomorovém zobrazení konvenčním zobrazováním v M-módu.
Další echokardiografické parametry systolické funkce pravé komory (změna frakční oblasti; trikuspidální laterální prstencová systolická rychlost; index výkonu pravé komory myokardu) jsou rovněž hodnoceny v apikálním čtyřdutinovém zobrazení.
Tento pohled však nemusí být jasně viditelný v klinickém prostředí kritického onemocnění a subkostální pohled je často preferován pro svou vyšší kvalitu.
Bohužel v tomto zobrazení nelze pro měření použít konvenční M-režim, ale anatomické zobrazování v M-režimu ano.
Výzkumníci se proto rozhodli vyhodnotit, zda TAPSE měřená v subkostálním pohledu anatomickým M-módem (sTAPSE) koreluje s konvenční TAPSE a zda spolehlivě odráží systolickou funkci pravé komory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Usti nad Labem, Česko, 40113
- Nábor
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče indikováni k transtorakálnímu echokardiografickému vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nedostatečná kvalita zobrazení transtorakální echokardiografie
- Odmítnutí echokardiografického vyšetření pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní pacienti
Kriticky nemocní pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče indikováni k echokardiografickému vyšetření.
|
Konvenční transtorakální echokardiografické vyšetření na jednotce intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita sTAPSE v predikci systolické dysfunkce pravé komory
Časové okno: Během zásahu
|
sTAPSE je nový potenciální echokardiografický parametr systolické funkce pravé komory měřitelný ze subkostálního pohledu.
|
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace sTAPSE s konvenční TAPSE
Časové okno: Během zásahu
|
sTAPSE je nový potenciální echokardiografický parametr systolické funkce pravé komory měřitelný ze subkostálního pohledu.
|
Během zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 284/34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .