- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490538
Avaliação da função sistólica do ventrículo direito pelo parâmetro TAPSE na visão subcostal
18 de agosto de 2020 atualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Avaliação ecocardiográfica da função sistólica do ventrículo direito pelo parâmetro TAPSE medido a partir da visualização subcostal usando o modo M anatômico - estudo clínico de validação
O objetivo deste estudo é validar um novo parâmetro ecocardiográfico avaliando a função ventricular direita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal parâmetro ecocardiográfico convencional que avalia a função sistólica do ventrículo direito é a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE).
É medido na visualização apical de quatro câmaras por imagem convencional no modo M.
Outros parâmetros ecocardiográficos da função sistólica do ventrículo direito (Alteração da Área Fracionada; Velocidade Sistólica Anular Lateral Tricúspide; Índice de Desempenho do Miocárdio do Ventrículo Direito) também são avaliados no corte apical de quatro câmaras.
No entanto, esta visão pode não ser claramente visível no cenário clínico de doença crítica e a visão subcostal é frequentemente preferida por sua qualidade superior.
Infelizmente, o modo M convencional não pode ser usado para medição nesta visualização, mas a imagem anatômica em modo M pode.
Portanto, os investigadores decidiram avaliar se o TAPSE medido na visão subcostal pelo modo M anatômico (sTAPSE) se correlaciona com o TAPSE convencional e se reflete de forma confiável a função sistólica do ventrículo direito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roman Skulec, MD, PhD
- Número de telefone: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
Estude backup de contato
- Nome: Tomas Parizek, MD
- Número de telefone: 00420603187997
- E-mail: parizek.t1@gmail.com
Locais de estudo
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Usti nad Labem, Tcheca, 40113
- Recrutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contato:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de telefone: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos em unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados
- Todos os pacientes internados em unidade de terapia intensiva com indicação de exame de ecocardiografia transtorácica
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Qualidade de imagem insuficiente da ecocardiografia transtorácica
- Recusa de exame ecocardiográfico pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes criticamente doentes
Pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva com indicação de exame ecocardiográfico.
|
Exame ecocardiográfico transtorácico convencional na unidade de terapia intensiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade do sTAPSE na predição de disfunção sistólica do ventrículo direito
Prazo: Durante a intervenção
|
sTAPSE é um novo parâmetro ecocardiográfico potencial da função sistólica do ventrículo direito mensurável a partir da visão subcostal.
|
Durante a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação de sTAPSE com TAPSE convencional
Prazo: Durante a intervenção
|
sTAPSE é um novo parâmetro ecocardiográfico potencial da função sistólica do ventrículo direito mensurável a partir da visão subcostal.
|
Durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 284/34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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