Evaluering av høyre ventrikkels systoliske funksjon ved hjelp av TAPSE-parameter fra subkostalvisning
18. august 2020 oppdatert av: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Ekkokardiografisk evaluering av høyre ventrikulær systolisk funksjon ved hjelp av TAPSE-parameter målt fra subkostal visning ved bruk av anatomisk M-modus - validering klinisk studie
Hensikten med denne studien er å validere en ny ekkokardiografisk parameter som evaluerer høyre ventrikkelfunksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den viktigste konvensjonelle ekkokardiografiske parameteren som evaluerer høyre ventrikkels systoliske funksjon er den trikuspidal ringformede systoliske ekskursjonen (TAPSE).
Det måles i apikale firekammervisning ved konvensjonell M-modus-avbildning.
Andre ekkokardiografiske parametere for høyre ventrikkels systoliske funksjon (fraksjonert områdeendring; trikuspidal lateral ringformet systolisk hastighet; høyre ventrikkelindeks for myokardytelse) blir også evaluert i apikale firekammervisning.
Imidlertid er dette synet kanskje ikke tydelig synlig i den kliniske settingen av kritisk sykdom, og subkostalsyn foretrekkes ofte for sin høyere kvalitet.
Dessverre kan ikke konvensjonell M-modus brukes til måling i denne visningen, men anatomisk M-modus kan.
Derfor bestemte etterforskerne seg for å evaluere om TAPSE målt i subcostal view ved anatomisk M-modus (sTAPSE) korrelerer med konvensjonell TAPSE og om pålitelig reflekterer systolisk høyre ventrikkelfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjekkia, 40113
- Rekruttering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ta kontakt med:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-post: skulec@email.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter
- Alle pasienter innlagt på intensivavdeling indisert for transthorax ekkokardiografiundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Utilstrekkelig bildekvalitet av transthorax ekkokardiografi
- Avslag på ekkokardiografisk undersøkelse av pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke pasienter
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen indikerte til ekkokardiografisk undersøkelse.
|
Konvensjonell transthorax ekkokardiografisk undersøkelse på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av STAPSE i prediksjon av systolisk dysfunksjon i høyre ventrikkel
Tidsramme: Under intervensjonen
|
sTAPSE er en ny potensiell ekkokardiografisk parameter for høyre ventrikkels systoliske funksjon som kan måles fra subkostal visning.
|
Under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av sTAPSE med konvensjonell TAPSE
Tidsramme: Under intervensjonen
|
sTAPSE er en ny potensiell ekkokardiografisk parameter for høyre ventrikkels systoliske funksjon som kan måles fra subkostal visning.
|
Under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 284/34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .