- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04490538
A jobb kamra szisztolés funkciójának értékelése TAPSE paraméterrel borda alatti nézetből
2020. augusztus 18. frissítette: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
A jobb kamra szisztolés funkciójának echokardiográfiás értékelése TAPSE paraméterrel, borda alatti nézetből mérve, anatómiai M-móddal – Validációs klinikai vizsgálat
A tanulmány célja egy új echokardiográfiás paraméter validálása, amely a jobb kamra működését értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jobb kamra szisztolés funkcióját értékelő legfontosabb hagyományos echokardiográfiás paraméter a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion (TAPSE).
Mérése apikális négykamrás nézetben történik hagyományos M-módú képalkotással.
A jobb kamrai szisztolés funkció egyéb echokardiográfiás paramétereit (frakciós területváltozás; tricuspidalis laterális gyűrűs szisztolés sebesség; jobb kamrai szívizom teljesítményindexe) szintén apikális négykamrás nézetben értékeljük.
Előfordulhat azonban, hogy ez a nézet nem látható egyértelműen a kritikus betegségek klinikai környezetében, és a borda alatti nézetet gyakran előnyben részesítik jobb minősége miatt.
Sajnos ebben a nézetben a hagyományos M-mód nem használható mérésre, de az anatómiai M-módú képalkotás igen.
Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy értékelik, hogy az anatómiai M-móddal (sTAPSE) mért TAPSE a borda alatti nézetben korrelál-e a hagyományos TAPSE-vel, és hogy megbízhatóan tükrözi-e a szisztolés jobb kamrai funkciót.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonszám: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tomas Parizek, MD
- Telefonszám: 00420603187997
- E-mail: parizek.t1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Usti nad Labem, Csehország, 40113
- Toborzás
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonszám: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt intenzív osztályos betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegek
- Minden intenzív osztályon kórházba került beteg transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálatra javallott
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- A transzthoracalis echokardiográfia nem megfelelő képalkotási minősége
- Az echokardiográfiás vizsgálat beteg általi megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kritikusan beteg betegek
Az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegek echokardiográfiás vizsgálatot jeleztek.
|
Hagyományos transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálat az intenzív osztályon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sTAPSE érvényessége a jobb kamrai szisztolés diszfunkció előrejelzésében
Időkeret: A beavatkozás során
|
A sTAPSE a jobb kamrai szisztolés funkció új potenciális echokardiográfiás paramétere, amely subcostalis nézetből mérhető.
|
A beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sTAPSE és a hagyományos TAPSE korrelációja
Időkeret: A beavatkozás során
|
A sTAPSE a jobb kamrai szisztolés funkció új potenciális echokardiográfiás paramétere, amely subcostalis nézetből mérhető.
|
A beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 284/34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transthoracalis echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Philips HealthcareBefejezveSzív elégtelenség | Szívbetegség | Szív ischaemiaFranciaország
-
AmgenBefejezveMásodlagos hyperparathyreosisEgyesült Államok, Olaszország, Belgium, Svájc, Magyarország, Spanyolország, Pulyka, Lengyelország, Portugália, Egyesült Királyság, Cseh Köztársaság, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság
-
West China HospitalMég nincs toborzásVeseátültetés | Anyagcserezavar | Metformin | Empagliflozin
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHasmenés | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Emésztőrendszeri szövődményekEgyesült Államok
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineBefejezveFeszültség | 1-es típusú cukorbetegségSzlovénia
-
AmgenMegszűntHyperparathyreosis | Krónikus vesebetegség | Másodlagos hyperparathyreosis | Hyperparathyreosis, másodlagos | VesebetegségEgyesült Államok, Belgium, Magyarország, Spanyolország, Ausztrália, Németország, Lengyelország, Mexikó, Orosz Föderáció, Szlovákia
-
Nanjing Medical UniversityBefejezveGyermekkori kamrai septális defektusok
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness Network...BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Western University, CanadaIsmeretlenPosztoperatív fájdalom | Szívműtét | IdegblokkKanada