Ocena funkcji skurczowej prawej komory za pomocą parametru TAPSE z widoku podżebrowego
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Echokardiograficzna ocena funkcji skurczowej prawej komory za pomocą parametru TAPSE mierzonego z widoku podżebrowego przy użyciu anatomicznego trybu M — walidacyjne badanie kliniczne
Celem tego badania jest walidacja nowego parametru echokardiograficznego oceniającego czynność prawej komory.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kluczowym konwencjonalnym parametrem echokardiograficznym oceniającym czynność skurczową prawej komory jest ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE).
Jest mierzony w projekcji wierzchołkowej z czterema komorami za pomocą konwencjonalnego obrazowania w trybie M.
Inne parametry echokardiograficzne funkcji skurczowej prawej komory (frakcyjna zmiana pola powierzchni; prędkość skurczowa bocznego pierścienia trójdzielnego; wskaźnik wydajności mięśnia sercowego prawej komory) są również oceniane w czterojamowej projekcji wierzchołkowej.
Jednak widok ten może nie być wyraźnie widoczny w warunkach klinicznych w stanie krytycznym, a widok podżebrowy jest często preferowany ze względu na jego wyższą jakość.
Niestety konwencjonalny tryb M-mode nie może być używany do pomiarów w tym widoku, ale anatomiczne obrazowanie M-mode może.
Dlatego badacze postanowili ocenić, czy TAPSE mierzony w widoku podżebrowym za pomocą anatomicznego trybu M (sTAPSE) koreluje z konwencjonalnym TAPSE i czy wiarygodnie odzwierciedla skurczową funkcję prawej komory.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usti nad Labem, Czechy, 40113
- Rekrutacyjny
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numer telefonu: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci oddziału intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitalni
- Wszyscy chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii byli wskazani do wykonania przezklatkowego badania echokardiograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niewystarczająca jakość obrazowania echokardiografii przezklatkowej
- Odmowa wykonania badania echokardiograficznego przez pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy pacjenci
Krytycznie chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii wskazywali na badanie echokardiograficzne.
|
Konwencjonalne przezklatkowe badanie echokardiograficzne na oddziale intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność sTAPSE w przewidywaniu dysfunkcji skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
sTAPSE to nowy potencjalny parametr echokardiograficzny funkcji skurczowej prawej komory, mierzalny z widoku podżebrowego.
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja sTAPSE z konwencjonalnym TAPSE
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
sTAPSE to nowy potencjalny parametr echokardiograficzny funkcji skurczowej prawej komory, mierzalny z widoku podżebrowego.
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284/34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .