Valutazione della funzione sistolica del ventricolo destro mediante il parametro TAPSE dalla vista sottocostale
18 agosto 2020 aggiornato da: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Valutazione ecocardiografica della funzione sistolica del ventricolo destro mediante parametro TAPSE misurato dalla vista subcostale utilizzando la modalità M anatomica - Studio clinico di convalida
Lo scopo di questo studio è quello di convalidare un nuovo parametro ecocardiografico che valuta la funzione ventricolare destra.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il parametro ecocardiografico convenzionale chiave che valuta la funzione sistolica ventricolare destra è l'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE).
Viene misurato nella vista apicale a quattro camere mediante imaging M-mode convenzionale.
Altri parametri ecocardiografici della funzione sistolica del ventricolo destro (variazione dell'area frazionaria; velocità sistolica anulare laterale della tricuspide; indice ventricolare destro delle prestazioni miocardiche) vengono valutati anche nella vista apicale a quattro camere.
Tuttavia, questa vista potrebbe non essere chiaramente visibile nel contesto clinico della malattia critica e la vista subcostale è spesso preferita per la sua qualità superiore.
Sfortunatamente, la modalità M convenzionale non può essere utilizzata per la misurazione in questa vista, ma l'imaging anatomico in modalità M sì.
Pertanto, i ricercatori hanno deciso di valutare se il TAPSE misurato in vista subcostale mediante M-mode anatomico (sTAPSE) fosse correlato al TAPSE convenzionale e se riflettesse in modo affidabile la funzione ventricolare destra sistolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Usti nad Labem, Cechia, 40113
- Reclutamento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contatto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numero di telefono: 00420777577497
- Email: skulec@email.cz
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva indicati per esame ecocardiografico transtoracico
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Qualità di imaging insufficiente dell'ecocardiografia transtoracica
- Rifiuto dell'esame ecocardiografico da parte del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti critici
Pazienti in condizioni critiche ricoverati presso il reparto di terapia intensiva sottoposti ad esame ecocardiografico.
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Esame ecocardiografico transtoracico convenzionale in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità di sTAPSE nella previsione della disfunzione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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sTAPSE è un nuovo potenziale parametro ecocardiografico della funzione sistolica del ventricolo destro misurabile dalla vista subcostale.
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Durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di sTAPSE con TAPSE convenzionale
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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sTAPSE è un nuovo potenziale parametro ecocardiografico della funzione sistolica del ventricolo destro misurabile dalla vista subcostale.
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Durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 284/34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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