Evaluatie van rechtsventriculaire systolische functie door TAPSE-parameter vanuit subcostale weergave
18 augustus 2020 bijgewerkt door: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Echocardiografische evaluatie van de systolische functie van de rechterventrikel door TAPSE-parameter gemeten vanuit subcostale weergave met behulp van anatomische M-modus - Validatie Klinische studie
Het doel van deze studie is het valideren van een nieuwe echocardiografische parameter die de rechterventrikelfunctie evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste conventionele echocardiografische parameter die de systolische functie van het rechterventrikel evalueert, is de tricuspidalis-systolische excursie in het ringvormige vlak (TAPSE).
Het wordt gemeten in apicaal vierkameraanzicht met behulp van conventionele beeldvorming in M-modus.
Andere echocardiografische parameters van de systolische functie van de rechterventrikel (fractionele gebiedsverandering; tricuspidalis laterale ringvormige systolische snelheid; rechterventrikelindex van myocardiale prestatie) worden ook geëvalueerd in apicaal vierkameraanzicht.
Deze weergave is echter mogelijk niet duidelijk zichtbaar in de klinische setting van kritieke ziekte en subcostale weergave heeft vaak de voorkeur vanwege de hogere kwaliteit.
Helaas kan de conventionele M-modus niet worden gebruikt voor metingen in deze weergave, maar anatomische M-modus beeldvorming wel.
Daarom besloten de onderzoekers te evalueren of TAPSE gemeten in subcostale weergave door anatomische M-modus (sTAPSE) correleert met conventionele TAPSE en of het een betrouwbare weergave is van de systolische rechterventrikelfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 40113
- Werving
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Contact:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopnames
- Alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, zijn geïndiceerd voor transthoracaal echocardiografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvoldoende beeldkwaliteit van transthoracale echocardiografie
- Weigering van echocardiografisch onderzoek door patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke patiënten
Ernstig zieke patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, zijn geïndiceerd voor echocardiografisch onderzoek.
|
Conventioneel transthoracaal echocardiografisch onderzoek op de intensive care.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van sTAPSE bij de voorspelling van systolische disfunctie van de rechterventrikel
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
sTAPSE is een nieuwe potentiële echocardiografische parameter van de systolische functie van het rechterventrikel, meetbaar vanuit subcostale weergave.
|
Tijdens de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van sTAPSE met conventionele TAPSE
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
sTAPSE is een nieuwe potentiële echocardiografische parameter van de systolische functie van het rechterventrikel, meetbaar vanuit subcostale weergave.
|
Tijdens de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 284/34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .