Evaluación de la función sistólica del ventrículo derecho mediante el parámetro TAPSE desde la vista subcostal
18 de agosto de 2020 actualizado por: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Evaluación ecocardiográfica de la función sistólica del ventrículo derecho mediante el parámetro TAPSE medido desde una vista subcostal utilizando el modo M anatómico: estudio clínico de validación
El propósito de este estudio es validar un nuevo parámetro ecocardiográfico que evalúa la función del ventrículo derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parámetro ecocardiográfico convencional clave que evalúa la función sistólica del ventrículo derecho es la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE).
Se mide en la vista apical de cuatro cámaras mediante imágenes convencionales en modo M.
Otros parámetros ecocardiográficos de la función sistólica del ventrículo derecho (cambio de área fraccional; velocidad sistólica anular lateral tricuspídea; índice ventricular derecho de rendimiento miocárdico) también se evalúan en la vista apical de cuatro cámaras.
Sin embargo, esta vista puede no ser claramente visible en el entorno clínico de una enfermedad crítica y, a menudo, se prefiere la vista subcostal por su mayor calidad.
Desafortunadamente, el modo M convencional no se puede utilizar para la medición en esta vista, pero sí se pueden utilizar las imágenes anatómicas en modo M.
Por lo tanto, los investigadores decidieron evaluar si la TAPSE medida en la vista subcostal mediante el modo M anatómico (sTAPSE) se correlaciona con la TAPSE convencional y si refleja de forma fiable la función sistólica del ventrículo derecho.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Usti nad Labem, Chequia, 40113
- Reclutamiento
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contacto:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420777577497
- Correo electrónico: skulec@email.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Todos los pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos indicados para examen de ecocardiografía transtorácica
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Calidad de imagen insuficiente de la ecocardiografía transtorácica
- Rechazo del examen ecocardiográfico por parte del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes críticos
Pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos indicados para examen ecocardiográfico.
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Examen ecocardiográfico transtorácico convencional en la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de sTAPSE en la predicción de disfunción sistólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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sTAPSE es un nuevo parámetro ecocardiográfico potencial de la función sistólica del ventrículo derecho medible desde una vista subcostal.
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Durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de sTAPSE con TAPSE convencional
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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sTAPSE es un nuevo parámetro ecocardiográfico potencial de la función sistólica del ventrículo derecho medible desde una vista subcostal.
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 284/34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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