Évaluation de la fonction systolique ventriculaire droite par le paramètre TAPSE à partir de la vue sous-costale
18 août 2020 mis à jour par: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Évaluation échocardiographique de la fonction systolique ventriculaire droite par paramètre TAPSE mesuré à partir de la vue sous-costale à l'aide du mode M anatomique - Étude clinique de validation
Le but de cette étude est de valider un nouveau paramètre échocardiographique évaluant la fonction ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le paramètre échocardiographique conventionnel clé évaluant la fonction systolique ventriculaire droite est l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE).
Elle est mesurée en vue apicale à quatre cavités par imagerie conventionnelle en mode M.
D'autres paramètres échocardiographiques de la fonction systolique ventriculaire droite (changement de zone fractionnaire ; vitesse systolique annulaire latérale tricuspide ; indice ventriculaire droit de la performance myocardique) sont également évalués en vue apicale à quatre cavités.
Cependant, cette vue peut ne pas être clairement visible dans le cadre clinique d'une maladie grave et la vue sous-costale est souvent préférée pour sa qualité supérieure.
Malheureusement, le mode M conventionnel ne peut pas être utilisé pour la mesure dans cette vue, mais l'imagerie anatomique en mode M le peut.
Par conséquent, les enquêteurs ont décidé d'évaluer si la TAPSE mesurée en vue sous-costale par le mode M anatomique (sTAPSE) était en corrélation avec la TAPSE conventionnelle et si elle reflétait de manière fiable la fonction ventriculaire droite systolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Usti nad Labem, Tchéquie, 40113
- Recrutement
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Contact:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes en unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés
- Tous les patients hospitalisés en unité de soins intensifs indiqués pour un examen d'échocardiographie transthoracique
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Qualité d'imagerie insuffisante de l'échocardiographie transthoracique
- Refus d'examen échocardiographique par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients gravement malades
Patients gravement malades hospitalisés à l'unité de soins intensifs indiqués à l'examen échocardiographique.
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Examen échocardiographique transthoracique classique au service de réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de sTAPSE dans la prédiction de la dysfonction systolique ventriculaire droite
Délai: Pendant l'intervention
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STAPSE est un nouveau paramètre échocardiographique potentiel de la fonction systolique ventriculaire droite mesurable à partir d'une vue sous-costale.
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Pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation de sTAPSE avec TAPSE conventionnel
Délai: Pendant l'intervention
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STAPSE est un nouveau paramètre échocardiographique potentiel de la fonction systolique ventriculaire droite mesurable à partir d'une vue sous-costale.
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 284/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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