- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490538
Oikean kammion systolisen toiminnan arviointi TAPSE-parametrilla Subcostal-näkymästä
tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Oikean kammion systolisen toiminnan ehokardiografinen arviointi TAPSE-parametrilla mitattuna rintakehän alapuolelta käyttämällä anatomista M-moodia - Kliininen validointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida uusi kaikukardiografinen parametri, joka arvioi oikean kammion toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeinen perinteinen kaikukardiografinen parametri oikean kammion systolisen toiminnan arvioimiseksi on kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE).
Se mitataan apikaalisessa neljäkammiossa tavanomaisella M-moodikuvauksella.
Muita oikean kammion systolisen toiminnan kaikukardiografisia parametreja (fraktioalueen muutos; kolmiulotteinen lateraalinen rengasnopeus; sydänlihaksen suorituskyvyn oikean kammion indeksi) arvioidaan myös apikaalisessa neljäkammiossa.
Tämä näkymä ei kuitenkaan välttämättä ole selvästi näkyvissä kriittisen sairauden kliinisessä ympäristössä, ja rintakehä on usein parempi laatunsa vuoksi.
Valitettavasti tavanomaista M-moodia ei voi käyttää mittaamiseen tässä näkymässä, mutta anatomista M-moodikuvausta voi.
Siksi tutkijat päättivät arvioida, korreloiko TAPSE, joka mitattiin rintakehässä anatomisella M-moodilla (sTAPSE) tavanomaisen TAPSE:n kanssa ja heijastaako se luotettavasti systolista oikean kammion toimintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roman Skulec, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420777577497
- Sähköposti: skulec@email.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tomas Parizek, MD
- Puhelinnumero: 00420603187997
- Sähköposti: parizek.t1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Usti nad Labem, Tšekki, 40113
- Rekrytointi
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420777577497
- Sähköposti: skulec@email.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset teho-osaston potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Kaikki tehohoidossa sairaalahoidossa olevat potilaat on osoitettu transthorakaaliseen kaikututkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Riittämätön kuvantamislaatu transtorakaalisessa kaikukardiografiassa
- Potilas kieltäytyy kaikukardiografisesta tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kriittisesti sairaat potilaat
Tehohoidon osastolle sairaalahoidossa olleet kriittisesti sairaat potilaat määrättiin kaikukardiografiseen tutkimukseen.
|
Perinteinen transthorakaalinen kaikututkimus teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STAPSE:n validiteetti oikean kammion systolisen toimintahäiriön ennustamisessa
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
sTAPSE on uusi potentiaalinen kaikukardiografinen oikean kammion systolisen toiminnan parametri, joka on mitattavissa kylkiluusta katsottuna.
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
STAPSEn korrelaatio tavanomaisen TAPSE:n kanssa
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
sTAPSE on uusi potentiaalinen kaikukardiografinen oikean kammion systolisen toiminnan parametri, joka on mitattavissa kylkiluusta katsottuna.
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284/34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transthoracic Echocardiography
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemValmisTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
University of HawaiiValmisKoulutus | Ekokardiografia | Transthoracic Echocardiography | Lääketieteen opiskelijaYhdysvallat
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterValmisPotilaat transthoracic Echocardiography | Tuntematon diagnoosiKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiARDS | Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot | Transthoracic Echocardiography | Oikean kammion toimintaKiina
-
Al-Azhar UniversityValmisShokki | Transthoracic Echocardiography | Sähköinen kardiometria | NesteelvytysEgypti
-
Antalya Training and Research HospitalValmisHemodialyysi | Transthoracic EchocardiographyTurkki
-
Tanta UniversityValmisSepsis | Nesteen reagointikyky | Transthoracic Echocardiography | Sähköinen kardiometria | Stoke VolumeEgypti
-
University of VirginiaTuntematonTransthoracic EsophagectomyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transtorakaalinen kaikukardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryValmisHyperkapninen hengitysvajaus | OHSYhdistynyt kuningaskunta
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustTuntematonKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat