Evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion ved hjælp af TAPSE-parameter fra subkostal visning
18. august 2020 opdateret af: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Ekkokardiografisk evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion med TAPSE-parameter målt fra subkostal visning ved brug af anatomisk M-mode - validering klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at validere en ny ekkokardiografisk parameter, der evaluerer højre ventrikelfunktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vigtigste konventionelle ekkokardiografiske parameter til evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion er den trikuspidal ringformede systoliske ekskursion (TAPSE).
Det måles i apikale firekammervisning ved konventionel M-mode billeddannelse.
Andre ekkokardiografiske parametre for højre ventrikulær systolisk funktion (fractional area change; Tricuspid lateral Annular Systolic Velocity; Right Ventricular Index of Myocardial Performance) evalueres også i apikale firekammervisning.
Imidlertid er dette synspunkt muligvis ikke tydeligt synligt i den kliniske kontekst af kritisk sygdom, og subcostal-synet foretrækkes ofte på grund af dets højere kvalitet.
Desværre kan konventionel M-mode ikke bruges til måling i denne visning, men anatomisk M-mode billeddannelse kan.
Derfor besluttede efterforskerne at evaluere, om TAPSE målt i subkostal visning ved anatomisk M-mode (sTAPSE) korrelerer med konventionel TAPSE, og om pålideligt afspejler den systoliske højre ventrikelfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 40113
- Rekruttering
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
-
Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-mail: skulec@email.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne intensivpatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter
- Alle patienter indlagt på intensiv afdeling indiceret til transthorax ekkokardiografiundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Utilstrækkelig billeddannelseskvalitet af transthorax ekkokardiografi
- Patientens afslag på ekkokardiografisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen indicerede til ekkokardiografisk undersøgelse.
|
Konventionel transthorax ekkokardiografisk undersøgelse på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validiteten af sTAPSE i forudsigelse af højre ventrikulær systolisk dysfunktion
Tidsramme: Under indgrebet
|
sTAPSE er en ny potentiel ekkokardiografisk parameter for højre ventrikulær systolisk funktion, der kan måles fra subkostal visning.
|
Under indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af sTAPSE med konventionel TAPSE
Tidsramme: Under indgrebet
|
sTAPSE er en ny potentiel ekkokardiografisk parameter for højre ventrikulær systolisk funktion, der kan måles fra subkostal visning.
|
Under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 284/34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .