Bewertung der rechtsventrikulären systolischen Funktion anhand des TAPSE-Parameters aus subkostaler Sicht
18. August 2020 aktualisiert von: Roman Skulec, Emergency Medical Service of the Central Bohemian Region, Czech Republic
Echokardiographische Bewertung der rechtsventrikulären systolischen Funktion durch TAPSE-Parameter, gemessen aus subkostaler Sicht unter Verwendung des anatomischen M-Modus – klinische Validierungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist die Validierung eines neuen echokardiographischen Parameters zur Bewertung der rechtsventrikulären Funktion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der wichtigste konventionelle echokardiographische Parameter zur Beurteilung der rechtsventrikulären systolischen Funktion ist die systolische Exkursion in der Trikuspidalringebene (TAPSE).
Die Messung erfolgt in der apikalen Vierkammeransicht mittels konventioneller M-Mode-Bildgebung.
Andere echokardiographische Parameter der rechtsventrikulären systolischen Funktion (fraktionierte Flächenveränderung; trikuspidale laterale anulare systolische Geschwindigkeit; rechtsventrikulärer Index der Myokardleistung) werden ebenfalls in der apikalen Vierkammeransicht ausgewertet.
Allerdings ist diese Ansicht im klinischen Umfeld kritischer Erkrankungen möglicherweise nicht deutlich sichtbar, und die subkostale Ansicht wird wegen ihrer höheren Qualität häufig bevorzugt.
Leider kann der herkömmliche M-Modus für die Messung in dieser Ansicht nicht verwendet werden, die anatomische M-Modus-Bildgebung jedoch schon.
Daher beschlossen die Forscher zu bewerten, ob TAPSE, gemessen in subkostaler Sicht im anatomischen M-Modus (sTAPSE), mit konventionellem TAPSE korreliert und ob es zuverlässig die systolische rechtsventrikuläre Funktion widerspiegelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Usti nad Labem, Tschechien, 40113
- Rekrutierung
- Masaryk Hospital Usti nad Labem
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Kontakt:
- Roman Skulec, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777577497
- E-Mail: skulec@email.cz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten auf der Intensivstation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Patienten
- Bei allen auf der Intensivstation hospitalisierten Patienten wurde eine transthorakale Echokardiographie-Untersuchung indiziert
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Unzureichende Bildqualität der transthorakalen Echokardiographie
- Verweigerung einer echokardiographischen Untersuchung durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwerkranke Patienten
Schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, benötigen eine echokardiographische Untersuchung.
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Konventionelle transthorakale echokardiographische Untersuchung auf der Intensivstation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit von sTAPSE bei der Vorhersage einer rechtsventrikulären systolischen Dysfunktion
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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sTAPSE ist ein neuer potenzieller echokardiographischer Parameter der rechtsventrikulären systolischen Funktion, der aus subkostaler Sicht messbar ist.
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Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von sTAPSE mit konventionellem TAPSE
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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sTAPSE ist ein neuer potenzieller echokardiographischer Parameter der rechtsventrikulären systolischen Funktion, der aus subkostaler Sicht messbar ist.
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roman Skulec, MD, PhD, Masaryk Hospital Usti nad Labem
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 284/34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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