Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Údaje o pohlaví v pandemii COVID-19. (G-COV)

27. prosince 2021 aktualizováno: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza

Pohlaví a pohlaví jsou důležité pro rovnost ve zdraví, zejména v době pandemie. Pohlaví (biologický atribut) a pohlaví (sociální konstrukt) mohou ovlivnit vnímavost jedince, jeho zranitelnost a vystavení se infekčním chorobám. V předchozích epidemiích koronaviru (SARS a MERS) byl mužský sex spojen s horšími výsledky. Jak imunitní, tak hemostatická odpověď vykazují značný sexuální dimorfismus.

Primárním cílem studie je zjistit, zda rozdíly mezi pohlavími v biomarkerech funkce krevních destiček a imunitní funkce, střevního mikrobiomu, klinických charakteristik, terapie, klinických výsledků citlivých na náklady (tj. přechod péče v nemocnici, závažnost případu a úmrtnost v důsledku COVID-19) existují u pacientů postižených COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Covid19

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Stefania Basili, MD
Telefonní číslo: 0649972018
E-mail: stefania.basili@uniroma1.it

Studijní místa

Itálie
- - Rome, Itálie, 00166
    - Nábor
    - Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stefania Basili, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Valeria Raparelli, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Roberto Cangemi, MD
    - Kontakt:
      
      Stefania Basili, MD
      
      Telefonní číslo: +390649972018
      
      E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Lucia Stefanini, PHD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Guido Antonelli, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Stefano Corradini, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Claudio Mastroianni, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Marcella Visentini, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Maria Ciardi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-Cov-2 (pozitivní na test řetězové reakce polymerázy s reverzní transkriptázou v reálném čase pro vzorky výtěrů z hltanu) jakékoli závažnosti (od asymptomatických až po závažné projevy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-Cov-2 jakékoli závažnosti.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství.
Mladší než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientky COVID19 Ženy s onemocněním COVID19
mužské pacienty s COVID19 Muži s onemocněním COVID19
ženy odpovídající pacientkám bez COVID19 Bez nemoci COVID19 Ženy se shodují.
muži odpovídající pacienti bez COVID19 Muži bez onemocnění COVID19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pohlavní rozdíly ve funkci krevních destiček a imunitní funkce a závažnosti COVID19 Časové okno: 3 měsíce	Pohlavní rozdíly v biomarkerech krevních destiček a imunitních funkcí korelují se závažností onemocnění	3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Střevní mikrobiom a závažnost COVID19 Časové okno: 3 měsíce	Rozdíly ve střevním mikrobiomu korelují se závažností onemocnění	3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

SAPIENZAGENDERCOVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .