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新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける性に関するデータ。 (G-COV)

2021年12月27日 更新者:Stefania Basili、University of Roma La Sapienza

性別とジェンダーは、特にパンデミック下では健康の公平性にとって重要です。 性別 (生物学的属性) とジェンダー (社会的構成要素) は、個人の感受性、脆弱性、感染症への曝露に影響を与える可能性があります。 以前のコロナウイルスの流行(SARSやMERS)では、男性の性別がより悪い転帰と関連していた。 免疫反応と止血反応は両方とも十分な性的二型性を示します。

この研究の主な目的は、血小板と免疫機能のバイオマーカー、腸内微生物叢、臨床的特徴、治療法、臨床コストに敏感な結果(すなわち、 新型コロナウイルス感染症の影響を受けた患者には、院内でのケアの移行、新型コロナウイルス感染症による重症度、死亡率が影響します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Rome、イタリア、00166
        • 募集
        • Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
        • 主任研究者:
          • Stefania Basili, MD
        • 副調査官:
          • Valeria Raparelli, MD
        • 副調査官:
          • Roberto Cangemi, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Lucia Stefanini, PHD
        • 副調査官:
          • Guido Antonelli, MD
        • 副調査官:
          • Stefano Corradini, MD
        • 副調査官:
          • Claudio Mastroianni, MD
        • 副調査官:
          • Marcella Visentini, MD
        • 副調査官:
          • Maria Ciardi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる重症度(無症候性から重篤な症状まで)のSARS-Cov-2感染(咽頭ぬぐい液検体のリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応アッセイで陽性)が検査で確認された患者。

説明

包含基準:

  • 検査でSARS-Cov-2感染が確認された患者は、あらゆる重症度にかかわらず。

除外基準:

  • 妊娠。
  • 18 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
女性の新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症に罹患した女性
男性の新型コロナウイルス感染症患者
新型コロナウイルス感染症の男性
一致する女性の新型コロナウイルス感染症に罹患していない患者
新型コロナウイルス感染症に罹患していない女性が一致しました。
一致する男性の新型コロナウイルス感染症に罹患していない患者
新型コロナウイルス感染症に罹患していない男性が一致した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板と免疫機能および新型コロナウイルス感染症の重症度における性差
時間枠:3ヶ月
血小板および免疫機能のバイオマーカーの性差は疾患の重症度と相関する
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内マイクロバイオームと新型コロナウイルス感染症の重症度
時間枠:3ヶ月
腸内マイクロバイオームの違いは病気の重症度と相関する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月31日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月27日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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