COVID-19 大流行中的性知情数据。 (G-COV)
2021年12月27日 更新者：Stefania Basili、University of Roma La Sapienza
性和社会性别对健康公平很重要，尤其是在大流行期间。 性别（一种生物学属性）和社会性别（一种社会建构）可能会影响个人对传染病的易感性、脆弱性和暴露程度。 在以前的冠状病毒流行病（SARS 和 MERS）中，男性与较差的结果有关。 免疫反应和止血反应都表现出充分的性二态性。
该研究的主要目的是确定血小板和免疫功能、肠道微生物组、临床特征、治疗、临床成本敏感结果（即 受 COVID-19 影响的患者存在因 COVID-19 导致的院内护理过渡、病例严重性和死亡率）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefania Basili, MD
- 电话号码：0649972018
- 邮箱：stefania.basili@uniroma1.it
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00166
- 招聘中
- Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
-
首席研究员：
- Stefania Basili, MD
-
副研究员：
- Valeria Raparelli, MD
-
副研究员：
- Roberto Cangemi, MD
-
接触：
- Stefania Basili, MD
- 电话号码：+390649972018
- 邮箱：stefania.basili@uniroma1.it
-
副研究员：
- Lucia Stefanini, PHD
-
副研究员：
- Guido Antonelli, MD
-
副研究员：
- Stefano Corradini, MD
-
副研究员：
- Claudio Mastroianni, MD
-
副研究员：
- Marcella Visentini, MD
-
副研究员：
- Maria Ciardi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
任何严重程度（从无症状到严重表现）的实验室确诊 SARS-Cov-2 感染（咽拭子标本的实时逆转录酶聚合酶链反应检测呈阳性）的患者。
描述
纳入标准：
- 实验室确认感染任何严重程度的 SARS-Cov-2 的患者。
排除标准：
- 怀孕。
- 未满 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
女性COVID19患者
患有 COVID19 疾病的女性
|
|
男性COVID19患者
患有 COVID19 疾病的男性
|
|
女性匹配的无 COVID19 患者
没有疾病 COVID19 女性匹配。
|
|
男性匹配的无 COVID19 患者
没有疾病 COVID19 男性匹配。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板和免疫功能的性别差异以及 COVID19 的严重程度
大体时间：3个月
|
血小板和免疫功能生物标志物的性别差异与疾病的严重程度相关
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物组和 COVID19 严重程度
大体时间：3个月
|
肠道微生物组的差异与疾病的严重程度相关
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月27日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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