Szexre vonatkozó adatok a COVID-19 világjárványban. (G-COV)
2021. december 27. frissítette: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza
A szex és a nem fontosak az egészségi egyenlőség szempontjából, különösen világjárvány idején. A nem (biológiai tulajdonság) és a nem (társadalmi konstrukció) befolyásolhatja az egyén fogékonyságát, sebezhetőségét és a fertőző betegségeknek való kitettségét. A korábbi koronavírus-járványokban (SARS és MERS) a férfi szex rosszabb kimenetelekkel járt. Mind az immunrendszer, mind a hemosztatikus válasz bőséges szexuális dimorfizmust mutat.
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a nemek közötti különbségek a vérlemezke és az immunfunkció biomarkereiben, a bél mikrobiomában, a klinikai jellemzőkben, a terápiában, a klinikai költségérzékeny eredményekben (pl. A COVID-19 által érintett betegeknél előfordul a kórházon belüli ellátás, az esetek súlyossága és a halálozási arány a COVID-19 miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefania Basili, MD
- Telefonszám: 0649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00166
- Toborzás
- Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
-
Kutatásvezető:
- Stefania Basili, MD
-
Alkutató:
- Valeria Raparelli, MD
-
Alkutató:
- Roberto Cangemi, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefania Basili, MD
- Telefonszám: +390649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
-
Alkutató:
- Lucia Stefanini, PHD
-
Alkutató:
- Guido Antonelli, MD
-
Alkutató:
- Stefano Corradini, MD
-
Alkutató:
- Claudio Mastroianni, MD
-
Alkutató:
- Marcella Visentini, MD
-
Alkutató:
- Maria Ciardi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Laboratóriumilag igazolt SARS-Cov-2 fertőzésben szenvedő betegek (pozitív a valós idejű reverz transzkriptáz polimeráz-láncreakciós vizsgálatnál a garattamponmintáknál), bármilyen súlyosságú (tünetmentestől a súlyos megnyilvánulásig).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laboratóriumilag igazolt SARS-Cov-2 fertőzésben szenvedő betegek bármilyen súlyosságú.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- 18 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
női COVID19 betegek
COVID19 betegségben szenvedő nők
|
|
férfi COVID19 betegek
COVID19 betegségben szenvedő férfiak
|
|
női páros COVID19-mentes betegek
COVID19 betegségtől mentes, párosított nők.
|
|
férfi páros COVID19-mentes betegek
A COVID19 betegségtől mentes férfiakat találtunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemek közötti különbségek a vérlemezkék és az immunrendszer működésében és a COVID19 súlyosságában
Időkeret: 3 hónap
|
A vérlemezke és az immunfunkció biomarkereinek nemi különbségei korrelálnak a betegség súlyosságával
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobióma és a COVID19 súlyossága
Időkeret: 3 hónap
|
A bél mikrobiomában mutatkozó különbségek korrelálnak a betegség súlyosságával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAPIENZAGENDERCOVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve