- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497402
Seksuele gegevens in de COVID-19-pandemie. (G-COV)
Geslacht en geslacht zijn belangrijk voor gezondheidsgelijkheid, vooral in een pandemie. Sekse (een biologisch kenmerk) en geslacht (een sociale constructie) kunnen van invloed zijn op iemands gevoeligheid, kwetsbaarheid en blootstelling aan besmettelijke ziekten. Bij eerdere coronavirusepidemieën (SARS en MERS) werd mannelijk geslacht geassocieerd met slechtere uitkomsten. Zowel de immuun- als de hemostatische respons vertonen voldoende seksueel dimorfisme.
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of sekseverschillen in biomarkers van bloedplaatjes en immuunfunctie, darmmicrobioom, klinische kenmerken, therapie, klinische kostengevoelige uitkomsten (d.w.z. zorgovergang in het ziekenhuis, ernst van de gevallen en mortaliteit als gevolg van COVID-19) komen voor bij patiënten die getroffen zijn door COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefania Basili, MD
- Telefoonnummer: 0649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00166
- Werving
- Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefania Basili, MD
-
Onderonderzoeker:
- Valeria Raparelli, MD
-
Onderonderzoeker:
- Roberto Cangemi, MD
-
Contact:
- Stefania Basili, MD
- Telefoonnummer: +390649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
-
Onderonderzoeker:
- Lucia Stefanini, PHD
-
Onderonderzoeker:
- Guido Antonelli, MD
-
Onderonderzoeker:
- Stefano Corradini, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claudio Mastroianni, MD
-
Onderonderzoeker:
- Marcella Visentini, MD
-
Onderonderzoeker:
- Maria Ciardi, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-Cov-2-infectie van welke ernst dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
vrouwelijke COVID19-patiënten
Vrouwtjes met de ziekte van COVID19
|
mannelijke COVID19-patiënten
Mannen met de ziekte van COVID19
|
vrouwelijke gematchte COVID19-vrije patiënten
Vrij van ziekte COVID19 Vrouwtjes gematcht.
|
mannelijke gematchte COVID19-vrije patiënten
Vrij van ziekte COVID19 mannetjes gematcht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geslachtsverschillen in bloedplaatjes- en immuunfunctie en ernst van COVID19
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geslachtsverschillen in biomarkers van bloedplaatjes en immuunfunctie correleren met de ernst van de ziekte
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Darmmicrobioom en ernst van COVID19
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschillen in het darmmicrobioom correleren met de ernst van de ziekte
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAPIENZAGENDERCOVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid