Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele gegevens in de COVID-19-pandemie. (G-COV)

27 december 2021 bijgewerkt door: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza

Geslacht en geslacht zijn belangrijk voor gezondheidsgelijkheid, vooral in een pandemie. Sekse (een biologisch kenmerk) en geslacht (een sociale constructie) kunnen van invloed zijn op iemands gevoeligheid, kwetsbaarheid en blootstelling aan besmettelijke ziekten. Bij eerdere coronavirusepidemieën (SARS en MERS) werd mannelijk geslacht geassocieerd met slechtere uitkomsten. Zowel de immuun- als de hemostatische respons vertonen voldoende seksueel dimorfisme.

Het primaire doel van de studie is om te bepalen of sekseverschillen in biomarkers van bloedplaatjes en immuunfunctie, darmmicrobioom, klinische kenmerken, therapie, klinische kostengevoelige uitkomsten (d.w.z. zorgovergang in het ziekenhuis, ernst van de gevallen en mortaliteit als gevolg van COVID-19) komen voor bij patiënten die getroffen zijn door COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00166
        • Werving
        • Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefania Basili, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Valeria Raparelli, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Roberto Cangemi, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lucia Stefanini, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • Guido Antonelli, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Stefano Corradini, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claudio Mastroianni, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marcella Visentini, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Ciardi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-Cov-2-infectie (positief voor real-time reverse-transcriptase-polymerase-kettingreactie-assay voor faryngeale uitstrijkjes) van elke ernst (van asymptomatische tot ernstige manifestaties).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-Cov-2-infectie van welke ernst dan ook.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vrouwelijke COVID19-patiënten
Vrouwtjes met de ziekte van COVID19
mannelijke COVID19-patiënten
Mannen met de ziekte van COVID19
vrouwelijke gematchte COVID19-vrije patiënten
Vrij van ziekte COVID19 Vrouwtjes gematcht.
mannelijke gematchte COVID19-vrije patiënten
Vrij van ziekte COVID19 mannetjes gematcht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtsverschillen in bloedplaatjes- en immuunfunctie en ernst van COVID19
Tijdsspanne: 3 maanden
Geslachtsverschillen in biomarkers van bloedplaatjes en immuunfunctie correleren met de ernst van de ziekte
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom en ernst van COVID19
Tijdsspanne: 3 maanden
Verschillen in het darmmicrobioom correleren met de ernst van de ziekte
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren