Sex-informerede data i COVID-19-pandemien. (G-COV)
Køn og køn har betydning for ligestilling i sundhed, især i en pandemi. Køn (en biologisk egenskab) og køn (en social konstruktion) kan påvirke et individs modtagelighed, sårbarhed og eksponering for smitsomme sygdomme. I tidligere coronavirus-epidemier (SARS og MERS) var mandligt køn forbundet med værre resultater. Både immun- og hæmostatisk respons viser rigelig seksuel dimorfi.
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om kønsforskelle i biomarkører for blodplade- og immunfunktion, tarmmikrobiom, kliniske karakteristika, terapi, kliniske omkostningsfølsomme resultater (dvs. hospitalsovergang af pleje, tilfældes sværhedsgrad og dødelighed som følge af COVID-19) findes hos patienter, der er ramt af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefania Basili, MD
- Telefonnummer: 0649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00166
- Rekruttering
- Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
-
Ledende efterforsker:
- Stefania Basili, MD
-
Underforsker:
- Valeria Raparelli, MD
-
Underforsker:
- Roberto Cangemi, MD
-
Kontakt:
- Stefania Basili, MD
- Telefonnummer: +390649972018
- E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
-
Underforsker:
- Lucia Stefanini, PHD
-
Underforsker:
- Guido Antonelli, MD
-
Underforsker:
- Stefano Corradini, MD
-
Underforsker:
- Claudio Mastroianni, MD
-
Underforsker:
- Marcella Visentini, MD
-
Underforsker:
- Maria Ciardi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med laboratoriebekræftede SARS-Cov-2-infektion af enhver sværhedsgrad.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Yngre end 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kvindelige COVID19-patienter
Kvinder med COVID19 sygdom
|
|
mandlige COVID19-patienter
Mænd med COVID19 sygdom
|
|
kvindelige matchede COVID19-fri patienter
Fri for sygdom COVID19 Kvinder matchede.
|
|
mandlige matchede COVID19-frie patienter
Fri for sygdom COVID19 mænd matchede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsforskelle i blodplade- og immunfunktion og COVID19-sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Kønsforskelle i biomarkører for blodplader og immunfunktion korrelerer med sygdommens sværhedsgrad
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom og COVID19 sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskelle i tarmmikrobiomet korrelerer med sygdommens sværhedsgrad
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAPIENZAGENDERCOVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .