Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane oparte na seksie w czasie pandemii COVID-19. (G-COV)

27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza

Płeć i płeć mają znaczenie dla równości w zdrowiu, zwłaszcza w czasie pandemii. Płeć (atrybut biologiczny) i płeć (konstrukt społeczny) mogą wpływać na podatność, podatność i narażenie jednostki na choroby zakaźne. W poprzednich epidemiach koronawirusa (SARS i MERS) płeć męska wiązała się z gorszymi wynikami. Zarówno odpowiedź immunologiczna, jak i hemostatyczna wykazują duży dymorfizm płciowy.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy różnice między płciami w biomarkerach płytek krwi i funkcji odpornościowej, mikrobiomie jelitowym, charakterystyce klinicznej, terapii, wynikach klinicznych wrażliwych na koszty (tj. zmiana opieki wewnątrzszpitalnej, ciężkość przypadku i śmiertelność z powodu COVID-19) występują u pacjentów dotkniętych COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Covid19

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Stefania Basili, MD
Numer telefonu: 0649972018
E-mail: stefania.basili@uniroma1.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Rome, Włochy, 00166
    - Rekrutacyjny
    - Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
    - Główny śledczy:
      
      Stefania Basili, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Valeria Raparelli, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Roberto Cangemi, MD
    - Kontakt:
      
      Stefania Basili, MD
      
      Numer telefonu: +390649972018
      
      E-mail: stefania.basili@uniroma1.it
    - Pod-śledczy:
      
      Lucia Stefanini, PHD
    - Pod-śledczy:
      
      Guido Antonelli, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Stefano Corradini, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Claudio Mastroianni, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Marcella Visentini, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Maria Ciardi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem SARS-Cov-2 (pozytywnym w teście reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym dla próbek wymazów z gardła) o dowolnym nasileniu (od bezobjawowych do ciężkich objawów).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z laboratoryjnie potwierdzoną infekcją SARS-Cov-2 o dowolnym nasileniu.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża.
Młodszy niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentki z COVID19 Kobiety z chorobą COVID19
pacjentów płci męskiej z COVID19 Mężczyźni z chorobą COVID19
pacjentek wolnych od COVID19 dopasowanych do kobiet Wolne od choroby COVID19 Dopasowane samice.
pacjentów wolnych od COVID19 dopasowanych do mężczyzn Dopasowane samce wolne od choroby COVID19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Różnice płciowe w funkcjach płytek krwi i układu odpornościowego oraz ciężkości COVID19 Ramy czasowe: 3 miesiące	Różnice płciowe w biomarkerach płytek krwi i funkcji odpornościowej korelują z ciężkością choroby	3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy i nasilenie COVID19 Ramy czasowe: 3 miesiące	Różnice w mikrobiomie jelitowym korelują z ciężkością choroby	3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SAPIENZAGENDERCOVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .