Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sex-informerte data i COVID-19-pandemien. (G-COV)

27. desember 2021 oppdatert av: Stefania Basili, University of Roma La Sapienza

Kjønn og kjønn har betydning for likestilling i helse, spesielt i en pandemi. Kjønn (en biologisk egenskap) og kjønn (en sosial konstruksjon) kan påvirke et individs mottakelighet, sårbarhet og eksponering for smittsomme sykdommer. I tidligere koronavirusepidemier (SARS og MERS) var mannlig sex assosiert med verre utfall. Både immunresponsen og den hemostatiske responsen viser rikelig seksuell dimorfisme.

Hovedmålet med studien er å finne ut om kjønnsforskjeller i biomarkører for blodplater og immunfunksjon, tarmmikrobiom, kliniske egenskaper, terapi, klinisk kostnadssensitive utfall (dvs. behandling på sykehus, alvorlighetsgrad og dødelighet på grunn av covid-19) finnes hos pasienter som er berørt av covid-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Covid-19

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Stefania Basili, MD
Telefonnummer: 0649972018
E-post: stefania.basili@uniroma1.it

Studiesteder

Italia
- - Rome, Italia, 00166
    - Rekruttering
    - Sapienza University of Rome - Policlinico Umberto I Roma
    - Hovedetterforsker:
      
      Stefania Basili, MD
    - Underetterforsker:
      
      Valeria Raparelli, MD
    - Underetterforsker:
      
      Roberto Cangemi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Stefania Basili, MD
      
      Telefonnummer: +390649972018
      
      E-post: stefania.basili@uniroma1.it
    - Underetterforsker:
      
      Lucia Stefanini, PHD
    - Underetterforsker:
      
      Guido Antonelli, MD
    - Underetterforsker:
      
      Stefano Corradini, MD
    - Underetterforsker:
      
      Claudio Mastroianni, MD
    - Underetterforsker:
      
      Marcella Visentini, MD
    - Underetterforsker:
      
      Maria Ciardi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med laboratoriebekreftet SARS-Cov-2-infeksjon (positiv for revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjonsanalyse i sanntid for svelgpinneprøver) uansett alvorlighetsgrad (fra asymptomatiske til alvorlige manifestasjoner).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med laboratoriebekreftet SARS-Cov-2-infeksjon uansett alvorlighetsgrad.

Ekskluderingskriterier:

Svangerskap.
Yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kvinnelige COVID19-pasienter Kvinner med COVID19 sykdom
mannlige COVID19-pasienter Menn med COVID19 sykdom
kvinnelige matchede COVID19-frie pasienter Fri for sykdom COVID19 Kvinner matchet.
mannlige matchede COVID19-frie pasienter Fri for sykdom COVID19 menn matchet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kjønnsforskjeller i blodplater og immunfunksjon og alvorlighetsgrad av COVID19 Tidsramme: 3 måneder	Kjønnsforskjeller i biomarkører for blodplater og immunfunksjon korrelerer med sykdommens alvorlighetsgrad	3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tarmmikrobiom og alvorlighetsgrad av COVID19 Tidsramme: 3 måneder	Forskjeller i tarmmikrobiomet korrelerer med sykdommens alvorlighetsgrad	3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

SAPIENZAGENDERCOVID

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .